辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第313期）

辽宁省发布日期：2023-09-19 阅读 510

CIO解读

量身解读

企业名称	葫芦岛国帝药业有限责任公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年08月22日-2023年08月23日
所在地市	葫芦岛市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件。
检查事项	医疗器械生产检查。
检查方式	常规检查、专项检查。
检查内容	贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况。
存在问题	在生产管理方面存在工艺流程图中未明确标示关键工序的问题；在采购管理方面存在未对主要物料供应商进行审核评价的问题。
处理措施	限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。