监管

六安市市场监管局印制《六安市医疗器械经营分级监管检查指南》

药监头条安徽省发布日期：2023-09-19 阅读：402

近日，六安市市场监督管理局根据《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》和《安徽省医疗器械经营分级监管实施细则》等相关文件精神，结合本市实际印制《六安市医疗器械经营分级监管检查指南》。

检查指南分为基础检查、职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购与验收、贮存与检查、销售与运输、售后服务和网络销售等九部分，具体规定了检查内容、适用监管等级和常见问题处理建议，并对检查材料予以示例，对涉及的法律条款及规范予以列明。

本次印制检查指南旨在通过检查指南的实施，进一步强化全市医疗器械经营监管工作，科学合理配置监管资源，提高管理检查效能，保障医疗器械经营环节质量安全。

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