辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第311期）

辽宁省发布日期：2023-09-18 阅读 629

CIO解读

量身解读

企业名称	丹东康信科技有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年07月26日-2023年07月26日
所在地市	丹东市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规。
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件的情况。
存在问题	无（长期停产）
处理措施	无
整改情况	无

企业名称	丹东海华应用技术开发有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年08月16日—2023年08月16日
所在地市	丹东市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规。
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件的情况。
存在问题	无（长期停产）
处理措施	无
整改情况	无