广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2023年第3期，总第84期）

1

指夹式脉搏血氧仪

深圳市

康恒医疗器械（辽宁）有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司福昌苑健康药房

KH501

20220812

辽械注准20212070072

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

不符合规定

信号不完整性

2

指夹式脉搏血氧仪

深圳市

康恒医疗器械（辽宁）有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司蓝郡左岸健康药房

KH501

20220610

辽械注准20212070072

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

不符合规定

信号不完整性

3

超声软组织切割止血设备

深圳市

深圳普汇医疗科技有限公司

深圳普汇医疗科技有限公司

Procision 1000

G17221102001

国械注准20213010382

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

不符合规定

设备或设备部件的外部标记

4

指夹式脉搏血氧仪

深圳市

深圳市奥极医疗科技有限公司

深圳市奥极医疗科技有限公司

AOJ-70C

70C23012800120

粤械注准20222070716

原检机构：广东省医疗器械质量监督抽检检验所/复检机构：深圳市医疗器械检测中心

不符合规定

信号不完整性

5

脉搏血氧仪

深圳市

深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司

深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司

G1BPlus

序列号：G1BU20001

粤械注准20162070424

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

不符合规定

优先级配置的要求

6

血氧检测仪

惠州市

广西凯尔医疗科技有限公司

惠州市五星药业有限公司平山店

KE-6005

KE600520230103

桂械注准20222070462

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

不符合规定

信号不完整性

7

血氧仪

东莞市

深圳市正康科技有限公司

东莞市横沥渝粤大药房

JZK-301

2023010102380

粤械注准20222070789

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

不符合规定

脉率

8

指夹式脉搏血氧仪

中山市

深圳市奥极医疗科技有限公司

广东柯尼兹医疗器械有限公司

AOJ-70C

70C22121050000

粤械注准20222070716

原检机构：广东省医疗器械质量监督抽检检验所/复检机构：深圳市医疗器械检测中心

不符合规定

信号不完整性

9

脉搏血氧仪

湛江市

深圳市和心重典医疗设备有限公司

湛江市万邦大药房连锁有限公司同仁堂药房

A2

2022.12

粤械注准20142070347

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

不符合规定

信号不完整性

10

指夹式脉搏血氧仪

佛山市

康恒医疗器械（辽宁）有限公司

佛山市新乐医药连锁有限公司三水耀明分店

KH501

20220610

辽械注准20212070072

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

不符合规定

信号不完整性

11

指夹式脉搏血氧仪

江门市

深圳市奥极医疗科技有限公司

国控国大健丰（江门）医药连锁有限公司新会柏丽郡会

AOJ-70C

序列号：70C22120611783

粤械注准20222070716

原检机构：广东省医疗器械质量监督抽检检验所/复检机构：深圳市医疗器械检测中心

不符合规定

信号不完整性

12

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

广州市

广东和信健康科技有限公司

广东和信健康科技有限公司

50人份/盒

20220401

国械注准20203400199

广东省医疗器械质量监督检验所

符合

/

13

医用分子筛制氧机

广州市

保定迈卓医疗器械有限公司

广州创尔康医疗科技有限公司

JAY-5AW

MZ2023-809

冀械注准20212080388

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

14

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

广州市

复星诊断科技（长沙）有限公司

广州市增城区中新镇中心卫生院

25人份/盒

C22089

国械注准20223400504

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

15

脉搏血氧仪

广州市

广东宝莱特医用科技股份有限公司

广州市松石医疗科技有限公司

M70B

MA22B0447509

粤械注准20162071260

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

16

制氧机

广州市

广东欧格斯科技有限公司

广东欧格斯科技有限公司

OZ-5-01TW0

20230202

粤械注准20172080401

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

17

医用防护口罩

广州市

广州福泽龙卫生材料有限责任公司

广州福泽龙卫生材料有限责任公司

无菌型耳挂式

S2023-00106

粤械注准20212141092

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

18

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

广州市

广州万孚生物技术股份有限公司

广州万孚生物技术股份有限公司

20人份/袋（盒）

W19630108

国械注准20203400830

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

19

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

广州市

广州万孚生物技术股份有限公司

广州市南沙区仁心堂大药房

20人份/袋（盒）

W19621270

国械注准20203400830

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

20

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

广州市

广州万孚生物技术股份有限公司

广东圆心恒金堂医药连锁有限公司大坦沙分店

20人份/袋（盒）

W19621206

国械注准20203400830

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

21

医用防护口罩

广州市

广州正康医疗器械有限公司

广州正康医疗器械有限公司

ZKM-104（155mm×105mm）

2022122803

粤械注准20222140454

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

22

脉搏血氧仪

广州市

湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司

国药控股广州有限公司健康体验中心

FS10C

22122301

湘械注准20182070146

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

23

医用分子筛制氧机

广州市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

广州市宝芝林大药房连锁有限公司淘金店

8F-5AW

230116

苏械注准20142080095

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

24

椎体成形导向系统

广州市

普霖医疗科技（广州）有限公司

普霖医疗科技（广州）有限公司

FA08121

FLN1220908002

粤械注准20172040293

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

25

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

广州市

厦门奥德生物科技有限公司

广东大参林柏康连锁药店有限公司第六千二百九十分店

25人份/盒

3720220412

国械注准20223400378

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

26

脉搏血氧仪

广州市

深圳市和心重典医疗设备有限公司

广州市海王星辰医药连锁有限公司宸悦路药房

A2

3340

粤械注准20142070347

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

27

脉搏血氧仪

广州市

深圳市和心重典医疗设备有限公司

广州市海王星辰医药连锁有限公司世纪绿洲健康药房

A2

3340

粤械注准20142070347

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

28

医用氧气机

广州市

沈阳新松医疗科技股份有限公司

广州新松弘凯医学科技有限公司

OTS-5

301050057231140778

辽械注准20172080137

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

29

医用防护口罩

广州市

稳健医疗（黄冈）有限公司

广州市南沙区第六人民医院

WN-N95折叠式（L）160mm×108mm

2022120765

鄂械注准20162142419

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

30

医用防护口罩

广州市

稳健医疗（黄冈）有限公司

广州市增城区中新镇中心卫生院

WN-N95折叠式（L）160mm×108mm

2022102463

鄂械注准20162142419

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

31

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

广州市

武汉明德生物科技股份有限公司

广州市海王星辰医药连锁有限公司宸悦路药房

A型

C221244401Z

国械注准20223400360

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

32

医用防护口罩

广州市

云杉医疗用品（广州）有限公司

云杉医疗用品（广州）有限公司

无菌型折叠式16.5cm×11cm

20221225AA1

粤械注准20202141592

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

33

脉搏血氧仪

广州市

长沙市中豪医疗设备有限公司

广东金康药房连锁有限公司广舞台店

S9

S9202212020113050

湘械注准20202071005

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

34

医用防护口罩

深圳市

比亚迪精密制造有限公司

比亚迪精密制造有限公司

折叠式15.6cm×10.8cm

6221220

粤械注准20202140410

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

35

脉搏血氧仪

深圳市

河南友倍康医疗器械有限公司

深圳市永安堂大药房连锁有限公司华丽分店

YBK303

YBK3032022122101

豫械注准20212070064

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

36

脉搏血氧仪

深圳市

湖南磐电医疗设备有限公司

深圳医佳康大药房有限公司园岭药店

PD300

20221229

湘械注准20202071465

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

37

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

深圳市

湖南卓润生物科技有限公司

深圳市盐田区人民医院

20人份/盒

20221152

国械注准20223400395

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

38

指夹式脉搏血氧仪

深圳市

佳思德科技（深圳）有限公司

佳思德科技（深圳）有限公司

OxiEasy 300S

2212041097

粤械注准20172071963

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

39

腕式脉搏血氧仪

深圳市

佳思德科技（深圳）有限公司

佳思德科技（深圳）有限公司

OxiEasyW60

20220902

粤械注准20192070795

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

40

脉搏血氧仪

深圳市

佳思德科技（深圳）有限公司

佳思德科技（深圳）有限公司

OxiEasy100

20180601

粤械注准20172211964

原检机构：广东省医疗器械质量监督抽检检验所/复检机构：上海市医疗器械检验研究院

符合

/

41

制氧机

深圳市

江苏双盛医疗器械有限公司

深圳贝贝康医疗器械有限公司

SZ-5BW

202301006

苏械注准20182540900

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

42

医用分子筛制氧机

深圳市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

深圳市万泽医药连锁有限公司岗厦西药店

8F-5AW

230122

苏械注准20142080095

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

43

指夹式脉搏血氧仪

深圳市

江西掌护医疗科技有限公司

国药一致医疗器械（深圳）有限公司

W013

W013221202

赣械注准20222070284

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

44

医用防护口罩

深圳市

辽宁倍康特生物科技开发有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司光明田寮健康药房

折叠型耳挂式无菌

20221201

辽械注准20202140353

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

45

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

深圳市

厦门奥德生物科技有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司翠华花园健康药店

25人份/盒

3720220504

国械注准20223400378

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

46

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

深圳市

厦门奥德生物科技有限公司

深圳市正洲大药房连锁有限公司新洲分店

25人份/盒

3720220504

国械注准20223400378

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

47

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

深圳市

厦门奥德生物科技有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁哟选公司新华苑健康药房

25人份/盒

3720220412

国械注准20223400378

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

48

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

深圳市

厦门奥德生物科技有限公司

深圳市宝立康医药有限公司田寮六店

25人份/盒

3720220502

国械注准20223400378

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

49

脉搏血氧仪

深圳市

深圳安维森实业有限公司

深圳安维森实业有限公司

HandyOxi500

332301

粤械注准20182210270

原检机构：广东省医疗器械质量监督抽检检验所/复检机构：深圳市医疗器械检测中心

符合

/

50

医用防护口罩

深圳市

深圳金霸王精密电子有限公司

深圳金霸王精密电子有限公司

N95折叠头戴式15.5cmx0.5cm

20230203

粤械注准20222141512

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

51

指夹式脉搏血氧仪

深圳市

深圳京柏医疗科技股份有限公司

深圳京柏医疗科技股份有限公司

JPD-500E

202204029

粤械注准20192070022

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

52

血氧饱和度监护仪

深圳市

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

PM-60

SN：CR-2C265060

粤械注准20172070114

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

53

医用防护口罩

深圳市

深圳瑞之谷医疗科技有限公司

深圳瑞之谷医疗科技有限公司

RG19502

1610401M230112

粤械注准20202140713

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

54

指夹式脉搏血氧仪

深圳市

深圳市保身欣科技电子有限公司

深圳市保身欣科技电子有限公司

BSX231

231CCM401

粤械注准20212070209

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

55

人工髋关节（部件：全髋金属髋臼塑料内衬）

深圳市

深圳市博恩医疗器材有限公司

深圳市博恩医疗器材有限公司

L3A45

AC0147

国械注准20163130721

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

56

人工髋关节（部件：全髋金属髋臼螺丝钉）

深圳市

深圳市博恩医疗器材有限公司

深圳市博恩医疗器材有限公司

A5A10

AC0709

国械注准20163130721

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

57

髋关节假体（部件：中置器）

深圳市

深圳市博恩医疗器材有限公司

深圳市博恩医疗器材有限公司

Z1B45

AB0475

国械注准20153132395

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

58

膝关节假体（部件：胫骨垫片）

深圳市

深圳市博恩医疗器材有限公司

深圳市博恩医疗器材有限公司

KI2B45

AB0499

国械注准20163130720

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

59

脉搏血氧仪

深圳市

深圳市和心重典医疗设备有限公司

深圳市和心重典医疗设备有限公司

A2

3530

粤械注准20142070347

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

60

脉搏血氧仪

深圳市

深圳市康坪科技医疗有限公司

深圳市康坪科技医疗有限公司

KW001

KP2023010301

粤械注准20192070974

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

61

脉搏血氧饱和度仪

深圳市

深圳市科瑞康实业有限公司

深圳市科瑞康实业有限公司

PC-60B1

SN：XBU011TA382009

粤械注准20152070273

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

62

指夹式脉搏血氧仪

深圳市

深圳市蓝瑞格生物医疗科技有限公司

深圳市蓝瑞格生物医疗科技有限公司

FRO-200

230102

粤械注准20212071669

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

63

指式血氧仪

深圳市

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

H10

H23101034650

粤械注准20162071061

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

64

温度和脉搏血氧仪

深圳市

深圳市美的连医疗电子股份有限公司

深圳市美的连医疗电子股份有限公司

AM-806

LA20221214035

粤械注准20172071519

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

65

超声软组织切割止血设备

深圳市

深圳市世格赛思医疗科技有限公司

深圳市世格赛思医疗科技有限公司

S500

G5002207010046

国械注准20213010835

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

66

椎板固定板系统（螺钉）

深圳市

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

自攻型

21101401

国械注准20203130282

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

67

颈椎后路内固定系统（侧块螺钉）

深圳市

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

PNSI型

21101501

国械注准20213130509

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

68

胸腰椎后路内固定系统（多轴复位螺钉）

深圳市

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

NSSIII6.0型

21111601

国械注准20213130018

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

69

胸腰椎后路钉棒内固定系统（微创）（中空方向螺钉）

深圳市

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

MISPSSII型

21091711

国械注准20203131005

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

70

颈椎前路内固定系统（可变角自攻钉）

深圳市

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

ACPIII

C2211028

国械注准20203130048

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

71

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

深圳市

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

20人份/盒

20220423

国械注准20223400395

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

72

医用分子筛制氧机

深圳市

深圳市氧康科技发展有限公司

深圳市氧康科技发展有限公司

YK-005

YK0052023012800002/126

粤械注准20172080653

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

73

指夹式脉搏血氧仪

深圳市

深圳市永康达电子科技有限公司

深圳市永康达电子科技有限公司

X004C

20230110001

粤械注准20222070171

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

74

指夹式脉搏血氧仪

深圳市

深圳市长坤科技有限公司

深圳市长坤科技有限公司

X1805

2301114000A3

粤械注准20222070910

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

75

血氧仪

深圳市

深圳市正康科技有限公司

深圳市正康科技有限公司

JZK-301

202301001015

粤械注准20222070789

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

76

脉搏血氧仪

深圳市

深圳市正生技术有限公司

深圳市正生技术有限公司

A320

A32023013600002

粤械注准20192070920

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

77

一次性射频等离子手术电极

深圳市

深圳唯奥医疗技术有限公司

深圳唯奥医疗技术有限公司

VAM-Z-3040340

22072018200

粤械注准20162011243

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

78

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

深圳市

深圳秀朴生物科技有限公司

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

25人份/盒

2212N417

国械注准20223400394

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

79

脉搏血氧仪

深圳市

深圳源动创新科技有限公司

深圳源动创新科技有限公司

PO2

SN：23012C0860

粤械注准20212070303

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

80

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

深圳市

武汉璟泓科技股份有限公司

深圳华大因源医药科技有限公司

20人份/盒

FGI202212264001

国械注准20203400940

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

81

脉搏血氧仪

珠海市

广东宝莱特医用科技股份有限公司

广东宝莱特医用科技股份有限公司

M70C

M42B0248242

粤械注准20202070616

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

82

脉搏血氧仪

珠海市

广东宝莱特医用科技股份有限公司

广东宝莱特医用科技股份有限公司

M70A

M40B0144603

粤械注准20162071260

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

83

一次性使用无菌注射器带针

珠海市

广东康德莱医疗器械集团有限公司

广东康德莱医疗器械集团有限公司

1ml

20220330

国械注准20153140848

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

84

一次性使用无菌注射器带针

珠海市

广东康德莱医疗器械集团有限公司

广东康德莱医疗器械集团有限公司

2ml

20220328

国械注准20153140848

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

85

医用防护口罩

珠海市

广东一康医疗用品有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司珠海上城药房

N95（无菌）折叠头戴式16.0cm*10.5cm

2022120103

粤械注准20222141108

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

86

制氧机

珠海市

江苏双盛医疗器械有限公司

珠海美欣医药有限公司

SZ-5CW

202301003

苏械注准20182540900

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

87

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

珠海市

南京诺唯赞医疗科技有限公司

广东嘉宝华医药连锁有限公司中珠九悦分店

20人份/盒

V2022121657AB

国械注准20223400346

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

88

指夹式脉搏血氧仪

珠海市

深圳京柏医疗科技股份有限公司

珠海美欣医药有限公司

JPD-500E

202212059

粤械注准20192070022

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

89

脉搏血氧仪

珠海市

深圳市和心重典医疗设备有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司珠海保利香槟药房

A2

3340

粤械注准20142070347

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

90

脉搏血氧仪

珠海市

深圳市和心重典医疗设备有限公司

斗门区井岸优信医疗护理器械用品店

A2

3412

粤械注准20142070347

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

91

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

珠海市

武汉生之源生物科技股份有限公司

珠海市健春堂药业有限公司保利香槟店

25人份/盒

2212162401

国械注准20223400567

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

92

医用防护口罩

珠海市

珠海高格医疗科技有限公司

珠海高格医疗科技有限公司

头带式A型16cm×11cm

A3DA28BD

粤械注准20202141479

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

93

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

珠海市

珠海丽珠试剂股份有限公司

珠海丽珠试剂股份有限公司

20人份/盒

2301160220

国械注准20223400470

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

94

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

珠海市

珠海丽珠试剂股份有限公司

大参林医药集团股份有限公司珠海井岸华庭分店

20人份/盒

2301010220

国械注准20223400470

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

95

指夹式脉搏血氧仪

珠海市

珠海凌特医学仪器有限公司

珠海凌特医学仪器有限公司

LT-F20

序列号：23010040018

粤械注准20212070036

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

96

医用防护口罩

汕头市

广东凯迪服饰有限公司

广东凯迪服饰有限公司

KN-L16cmx11cm

20221212

粤械注准20212140247

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

97

脉搏血氧仪

汕头市

河南友倍康医疗器械有限公司

汕头市凯德药品连锁有限公司嵩山分店

YBK303

YBK3032022122101

豫械注准20212070064

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

98

医用制氧机

汕头市

昆山岱镁医疗科技有限公司

汕头市金平区益众医疗器械经营部

DO2-5AW

2301142804

苏械注准20152080489

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

99

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

汕头市

厦门奥德生物科技有限公司

汕头市新西华药业有限公司益民店

25人份/盒

3720220504

国械注准20223400378

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

100

一次性惰气保护真空采血管

汕头市

汕头市金丰医疗器械科技有限公司

汕头市金丰医疗器械科技有限公司

EDTAK32ml塑料材质12.5×75mm

20230503

粤械注准20152220516

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

101

医用防护口罩

汕头市

汕头市泰恩康医用器材厂有限公司

汕头市泰恩康医用器材厂有限公司

TNK-FH95（灭菌级）折叠耳挂式

2212024

粤械注准20212141647

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

102

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

韶关市

佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司

广东爱心大药房连锁有限公司仁北建设分店

20人份/盒

20221252011

国械注准20223401610

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

103

医用防护口罩

韶关市

河南省富瑞德医疗设备有限公司

韶关市大参林药店有限公司乐昌金融路分店

无菌折叠型挂耳式16cm×10.5cm

12221227

豫械注准20202141514

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

104

医用分子筛制氧机

韶关市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

广东爱心大药房连锁有限公司和平二分店

8F-5AW

230118

苏械注准20142080095

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

105

指夹式脉搏血氧仪

韶关市

深圳京柏医疗科技股份有限公司

韶关市大参林药店有限公司新华南分店

JPD-500D

202301047

粤械注准20192070022

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

106

小型医用制氧机

河源市

佛山市美客医疗科技有限公司

河源市荣佳医疗器械有限公司

CP503W

C503W2302031221

粤械注准20182540424

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

107

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

河源市

广州万孚生物技术股份有限公司

河源康宏医药有限公司德兴苑分店

20人份/袋（盒）

W19621216

国械注准20203400830

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

108

医用防护口罩

河源市

南昌翔翊医疗器械有限公司

河源珏欣医疗器械有限公司

蝶形N95型15.5cm×10.5cm

43221204

赣械注准20202140037

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

109

脉搏血氧仪

河源市

长沙市中豪医疗设备有限公司

河源大参林药店有限公司龙川林峰分店

S1

序列号：S1-22121613745

湘械注准20202071005

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

110

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

梅州市

海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司

广东华泰医药有限公司百福城便民大药房

20人份/盒

20221213

国械注准20223400508

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

111

医用分子筛制氧机

梅州市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

广东联安健康产业有限公司

8F-3ZW

230105

苏械注准20142080095

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

112

脉搏血氧仪

梅州市

长沙市中豪医疗设备有限公司

梅州大参林药店有限公司蕉岭宝利园分店

S1

221230

湘械注准20202071005

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

113

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

惠州市

广州万孚生物技术股份有限公司

惠州仲恺高新技术产业开发区惠环街道办事处社区卫生服务中心

20人份/袋（盒）

W19621124

国械注准20203400830

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

114

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

惠州市

广州万孚生物技术股份有限公司

博罗县人民医院

20人份/袋（盒）

W19621260

国械注准20203400830

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

115

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

惠州市

山东康华生物医疗科技股份有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司惠阳杏林苑健康药房

25人份/盒

KH2212143

国械注准20223400379

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

116

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

惠州市

山东康华生物医疗科技股份有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司惠州大亚湾区澳头健康药房

25人份/盒

KH2212143

国械注准20223400379

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

117

血氧仪

惠州市

深圳市正康科技有限公司

惠州市万顺药业有限公司土湖分店

JZK-301

202301872336

粤械注准20222070789

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

118

血氧仪

惠州市

深圳市正康科技有限公司

龙门县仁禾堂医药有限公司

JZK-301

X2023010440743

粤械注准20222070789

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

119

医用制氧机

惠州市

深圳心诺智造医疗有限公司

惠州市百姓缘医药有限公司黄塘分店

Y9

100004857

粤械注准20162541538

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

120

脉搏血氧仪

惠州市

长沙市中豪医疗设备有限公司

惠州市大参林药店有限公司博罗人民路分店

S1

221230

湘械注准20202071005

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

121

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

汕尾市

广州万孚生物技术股份有限公司

广州医药大药房有限公司汕尾分店

20人份/袋（盒）

W19621281

国械注准20203400830

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

122

脉搏血氧仪

汕尾市

深圳市和心重典医疗设备有限公司

汕尾市亿康健康管理有限公司

A2

3414

粤械注准20142070347

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

123

医用防护口罩

汕尾市

稳健医疗（黄冈）有限公司

广州医药大药房有限公司汕尾分店

WN-N95折叠式（L）160mm×108mm

2022112068

鄂械注准20162142419

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

124

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

东莞市

复星诊断科技（长沙）有限公司

东莞市黄江镇社区卫生服务中心

25人份/盒

C22089

国械注准20223400504

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

125

医用分子筛制氧机

东莞市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

广东省东莞国药集团有限公司莞城东健医药一商行

8F-5AW

230122

苏械注准20142080095

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

126

指夹式脉搏血氧仪

东莞市

江西掌护医疗科技有限公司

广东省东莞国药集团有限公司石碣新岗药店

W013

W013221201

赣械注准20222070284

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

127

指夹式脉搏血氧仪

东莞市

江西掌护医疗科技有限公司

广东省东莞国药集团石排医药有限公司中心药店

W013

W013230101

赣械注准20222070284

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

128

指夹式脉搏血氧仪

东莞市

可孚医疗科技股份有限公司

东莞市南城百姓医药有限公司

OHT70

PT2212028

湘械注准20212071990

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

129

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

东莞市

南京诺唯赞医疗科技有限公司

广东省东莞国药集团樟木头医药有限公司利民药店

20人份/盒

V2022102557AA

国械注准20223400346

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

130

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

东莞市

南京诺唯赞医疗科技有限公司

广东省东莞国药集团城区医药有限公司松山湖红棉路分店

20人份/盒

V2022102557AA

国械注准20223400346

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

131

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

东莞市

厦门奥德生物科技有限公司

大参林寮步红荔分店

25人份/盒

3T20220504

国械注准20223400378

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

132

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

东莞市

厦门奥德生物科技有限公司

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司东莞南城百悦尚城药房

25人份/盒

3720220504

国械注准20223400378

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

133

脉搏血氧仪

东莞市

深圳市和心重典医疗设备有限公司脉搏血氧仪

东莞市祥龙医疗用品有限公司

A2

3414

粤械注准20142070347

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

134

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

东莞市

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

东莞松山湖东华医院

20人份/盒

20221234

国械注准20223400395

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

135

医用防护口罩

东莞市

稳健医疗（黄冈）有限公司

东莞市第九人民医院

WN-N95折叠式（M）150mm×105mm

202212141I

鄂械注准20162142419

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

136

医用防护口罩

东莞市

稳健医疗（黄冈）有限公司

东莞市麻涌镇社区卫生服务中心

WN-N95折叠式（L）160mm×108mm

2022111764

鄂械注准20162142419

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

137

脉搏血氧仪

东莞市

长沙市中豪医疗设备有限公司

东莞市大参林连锁药店有限公司茶山分店

S1

221230

湘械注准20202071005

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

138

医用防护口罩

中山市

广东润泰健医疗器械有限公司

广东润泰健医疗器械有限公司

折叠型头戴式（非无菌）15.5cmx10.5cm

2212028

粤械注准20222141968

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

139

医用防护口罩

中山市

广东润泰健医疗器械有限公司

广东润泰健医疗器械有限公司

折叠型头戴式15.5cm×10.5cm（无菌）

2301010

粤械注准20222141968

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

140

医用防护口罩

中山市

河南省斯科赛斯科技发展有限公司

中山市大涌医院

无菌折叠头带型

52211034

豫械注准20202141347

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

141

医用分子筛制氧机

中山市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

广东柯尼兹医疗器械有限公司

8F-3AW

230115

苏械注准20142080095

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

142

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

中山市

南京诺唯赞医疗科技有限公司

中山市大涌医院

20人份/盒

V2022091957AA

国械注准20223400346

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

143

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

中山市

三诺生物传感股份有限公司

中山市东区街道社区卫生服务中心

A型：20人份/盒

S221201S065

国械注准20223400360

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

144

脉搏血氧仪

中山市

长沙市中豪医疗设备有限公司

中山市大参林连锁药业有限公司东区远洋城天祺分店

S1

221230

湘械注准20202071005

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

145

医用分子筛制氧机

中山市

中山清匠电器科技有限公司

中山清匠电器科技有限公司

QJ-ZY5La

202302020619

粤械注准20202081825

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

146

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

中山市

中山生物工程有限公司

中山生物工程有限公司

25人份/盒

G202301001-1

国械注准20223401617

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

147

医用防护口罩

中山市

中山市赛夫特劳保用品有限公司

中山市赛夫特劳保用品有限公司

折叠式16cm×11.5cm

22121603

粤械注准20202141735

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

148

骨水泥填充器

中山市

中山市世医堂医疗器械有限公司

中山市世医堂医疗器械有限公司

15ML

PV-22-07-01

粤械注准20142040253

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

149

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

中山市

中元汇吉生物技术股份有限公司

中山市五桂山街道社区卫生服务中心

20人份/盒

221235

国械注准20223400365

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

150

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

湛江市

广州万孚生物技术股份有限公司

广州医药大药房有限公司湛江附属店

20人份/袋（盒）

W196212018

国械注准20203400830

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

151

脉搏血氧仪

湛江市

河南友倍康医疗器械有限公司

湛江市宝民大药房连锁有限公司东园路分店

YBK205

YBK2052022122101

豫械注准20212070064

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

152

医用防护口罩

湛江市

湖南康沃医疗用品有限公司

湛江大参林连锁药店有限公司吴川分店

折叠式耳挂式（非无菌型）16cm×10cm

14221224

湘械注准20202140263

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

153

脉搏血氧仪

湛江市

湖南磐电医疗设备有限公司

廉江市罗州君乐大药房

PD300

20221229

湘械注准20202071465

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

154

医用分子筛制氧机

湛江市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

广东春天一百连锁药店有限公司霞山岭南二店

8F-5AW

230115

苏械注准20142080095

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

155

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

湛江市

武汉生之源生物科技股份有限公司

湛江大参林连锁药店有限公司徐闻分店

25人份/盒

2212082401

国械注准20223400567

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

156

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

湛江市

武汉生之源生物科技股份有限公司

湛江黄府大药房连锁有限公司中山分店

5人份/盒

2212022401

国械注准20223400567

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

157

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

佛山市

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

佛山市顺德区大参林药业有限公司大良兴顺路分店

20人份/盒

C20221208

国械注准20223400407

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

158

小型医用制氧机

佛山市

佛山市凯亚医疗科技有限公司

佛山市凯亚医疗科技有限公司

ZY-5AC

0C2302004319

粤械注准20152081183

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

159

小型医用制氧机

佛山市

佛山市美客医疗科技有限公司

佛山市美客医疗科技有限公司

CP305

C3052301040414

粤械注准20182540424

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

160

医用分子筛制氧机

佛山市

佛山市欧斯德医疗器械科技有限公司

佛山市欧斯德医疗器械科技有限公司

OX-5A

A230043

粤械注准20172081781

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

161

医用制氧机

佛山市

佛山市顺德区键合电子有限公司

佛山市顺德区键合电子有限公司

K5BW

A05643A25FGB

粤械注准20172081713

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

162

小型分子筛制氧机

佛山市

佛山市顺德区键合电子有限公司

佛山市华康医疗器械设备有限公司

INT-5CY

A08043A20OFB

粤械注准20202081407

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

163

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

佛山市

复星诊断科技（上海）有限公司

佛山市大恒仁医疗器械有限公司

25人份/盒

A22069

国械注准20223400504

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

164

脉搏血氧仪

佛山市

广东宝莱特医用科技股份有限公司

佛山市南海区人民医院

M70

M39B0111154

粤械注准20162071260

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

165

椎体成形工具包

佛山市

广东施泰宝医疗科技有限公司

广东施泰宝医疗科技有限公司

STBGJB073.5

2112862

粤械注准20192030822

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

166

脊柱内固定器

佛山市

广东施泰宝医疗科技有限公司

广东施泰宝医疗科技有限公司

SSS016.5X45自攻

2211416

国械注准20153130568

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

167

脊柱内固定螺钉

佛山市

广东施泰宝医疗科技有限公司

广东施泰宝医疗科技有限公司

HAJJ4.0X13

2211155

国械注准20163132429

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

168

椎间融合器

佛山市

广东施泰宝医疗科技有限公司

广东施泰宝医疗科技有限公司

SSR0422x10x12

2211103

国械注准20183460110

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

169

金属锁定板内固定系统

佛山市

广东施泰宝医疗科技有限公司

广东施泰宝医疗科技有限公司

SB0858孔

2205464

国械注准20193130351

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

170

颈椎前路钉板系统

佛山市

广东施泰宝医疗科技有限公司

广东施泰宝医疗科技有限公司

JZDI4.0x13

2211156

国械注准20193130866

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

171

枕颈胸后路内固定系统

佛山市

广东施泰宝医疗科技有限公司

广东施泰宝医疗科技有限公司

SSC013.5x140

2211896

国械注准20203130979

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

172

脊柱前路固定板

佛山市

广东施泰宝医疗科技有限公司

广东施泰宝医疗科技有限公司

STYQ80

2102519

国械注准20193131596

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

173

钛网融合器

佛山市

广东施泰宝医疗科技有限公司

广东施泰宝医疗科技有限公司

SSR0114x30

2102514

国械注准20163461540

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

174

椎板固定板系统

佛山市

广东施泰宝医疗科技有限公司

广东施泰宝医疗科技有限公司

JHD012.5x10

2211895

国械注准20223130558

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

175

医用防护口罩

佛山市

广东一康医疗用品有限公司

广东圆心恒金堂医药连锁有限公司岭南大道北分店

N95（无菌）折叠头戴式16.0cm*10.5cm

2022120102

粤械注准20222141108

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

176

一次性使用无菌注射器带针

佛山市

广东因特圣医疗器械有限公司

广东因特圣医疗器械有限公司

1ml

20210921

国械注准20193141789

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

177

一次性使用无菌注射器带针

佛山市

广东因特圣医疗器械有限公司

广东因特圣医疗器械有限公司

50ml

20221108

国械注准20193141789

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

178

医用防护口罩

佛山市

广州正康医疗器械有限公司

广州医药大药房有限公司佛一分店

ZKM-104（155mm×105mm）

2022112401

粤械注准20222140454

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

179

小型医用制氧机

佛山市

合肥康居人智能科技有限公司

佛山市中之林医药有限公司

KJR-Y55W

230113

皖械注准20162080294

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

180

医用防护口罩

佛山市

河南省富瑞德医疗设备有限公司

佛山市顺德区大参林药业有限公司大良上品轩分店

非无菌折叠型挂耳式16cm×10.5cm

12221228

豫械注准20202141514

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

181

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

佛山市

厦门奥德生物科技有限公司

佛山市顺德区顺鸿连锁药业有限公司东莞分店

25人份/盒

3720220504

国械注准20223400378

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

182

脉搏血氧仪

佛山市

深圳市和心重典医疗设备有限公司

佛山市顺德区顺鸿连锁药业有限公司东苑分店

A2

3236

粤械注准20142070347

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

183

血氧仪

佛山市

深圳市正康科技有限公司

佛山市大恒仁医疗器械有限公司

JZK-301

2022.12

粤械注准20222070789

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

184

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

佛山市

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

佛山大参林连锁药店有限公司三水耀康分店

25人份/盒

20221205

国械注准20223400347

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

185

医用防护口罩

佛山市

稳健医疗（黄冈）有限公司

佛山高济邦健医药连锁有限公司一院分店

WN-N95折叠式（M）150mm×105mm

202212066J

鄂械注准20162142419

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

186

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

佛山市

中元汇吉生物技术股份有限公司

佛山市南海区人民医院

20人份/盒

221258

国械注准20223400365

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

187

小型医用制氧机

阳江市

佛山市美客医疗科技有限公司

阳江市国参为民药房有限公司

CP302W

230101072

粤械注准20162081548

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

188

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

阳江市

广州万孚生物技术股份有限公司

阳江大参林连锁药店有限公司阳春春城分店

20人份/袋（盒）

W19621243

国械注准20203400830

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

189

血氧仪

阳江市

深圳市正康科技有限公司

阳江市群信医药有限公司

JZK-301

202301685529

粤械注准20222070789

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

190

医用防护口罩

阳江市

稳健医疗（黄冈）有限公司

阳江江华医院有限公司

WN-N95折叠式（L）160mm×108mm

202212205B

鄂械注准20162142419

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

191

医用制氧机

江门市

佛山市顺德区键合电子有限公司

江门顶音听力贸易有限公司

K5BW

A05643A24DDB

粤械注准20172081713

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

192

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

江门市

广州万孚生物技术股份有限公司

鹤山市三明医药连锁有限公司铁夫路分店

20人份/袋（盒）

W196212122

国械注准20203400830

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

193

医用防护口罩

江门市

河南省富瑞德医疗设备有限公司

江门大参林药店有限公司台山水步分店

非无菌折叠型挂耳式16cm×10.5cm

22221228

豫械注准20202141514

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

194

脉搏血氧仪

江门市

河南友倍康医疗器械有限公司

江门高济医药连锁有限公司昌大昌人民店

YBK303

YBK3032022122101

豫械注准20212070064

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

195

医用防护口罩

江门市

江门市舒而美医疗用品有限公司

江门市舒而美医疗用品有限公司

12cm×11.5cm

20230102

粤械注准20152140749

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

196

医用防护口罩

江门市

江西易琛医疗器械有限公司

广东日兴药品有限公司良化大药房

YCR-N95挂耳式

20221101

赣械注准20202140645

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

197

小型分子筛制氧机

江门市

新会江裕信息产业有限公司

新会江裕信息产业有限公司

MOP30

1103766

粤械注准20222080016

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

198

脉搏血氧仪

江门市

长沙市中豪医疗设备有限公司

江门大参林药店有限公司江门良化东分店

S1

221230

湘械注准20202071005

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

199

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

江门市

浙江东方基因生物制品股份有限公司

江门大参林药店有限公司江门良化东分店

20人份/盒

2301101

国械注准20223400359

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

200

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

江门市

浙江东方基因生物制品股份有限公司

江门大参林药店有限公司恩平新平南分店

20人份/盒

2301101

国械注准20223400359

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

201

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

茂名市

复星诊断科技（泰州）有限公司

茂名大参林连锁药店有限公司

25人份/盒

B22025

国械注准20223400504

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

202

脉搏血氧仪

茂名市

长沙市中豪医疗设备有限公司

广州医药大药房有限公司高州中心店

S1

序列号：S1-22121656306

湘械注准20202071005

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

203

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

肇庆市

广州万孚生物技术股份有限公司

肇庆市养天和康民大药房连锁有限公司端州区濠江名庭分店

20人份/袋（盒）

W196211126

国械注准20203400830

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

204

指夹式脉搏血氧仪

肇庆市

深圳京柏医疗科技股份有限公司

肇庆大参林药店有限公司中源名都分店

JPD-500D

202301047

粤械注准20192070022

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

205

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

清远市

厦门奥德生物科技有限公司

英德市汉唐药店

25人份/盒

3720220504

国械注准20223400378

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

206

指夹式脉搏血氧仪

清远市

天津超思医疗器械有限责任公司

清远市霏凡医疗器械有限公司

MD300CN360

SN：230104905568

津械注准20202070052

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

207

血氧仪

潮州市

深圳市正康科技有限公司

潮州市开发区本草世家药房

JZK-301

2022111551042

粤械注准20222070789

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

208

脉搏血氧仪

潮州市

长沙市中豪医疗设备有限公司

潮州市大参林药店有限公司新洋路分店

S1

S1-22121623700

湘械注准20202071005

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

209

一次性使用无菌注射器带针

揭阳市

广东海鸥医疗器械股份有限公司

广东海鸥医疗器械股份有限公司

2.5ml

20220516

国械注准20173151027

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

210

医用分子筛制氧机

揭阳市

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

广东康卫宁医疗器械有限公司

8F-5AW

221222

苏械注准20142080095

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

211

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

揭阳市

南京诺唯赞医疗科技有限公司

揭阳市新汇康医药有限公司仁义店

20人份/盒

V2022120557AA

国械注准20223400346

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

212

指夹式脉搏血氧仪

揭阳市

深圳京柏医疗科技股份有限公司

揭阳市大参林药店有限公司揭东曲溪分店

JPD-500D

202212095

粤械注准20192070022

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

213

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

云浮市

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

云浮市大参林药店有限公司南山分店

20人份/盒

C20221208

国械注准20223400407

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

214

脉搏血氧仪

云浮市

河南友倍康医疗器械有限公司

云浮天天邦健医药连锁有限公司云峰路店

YBK303

YBK3032022122101

豫械注准20212070064

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/

215

血氧仪

云浮市

深圳市正康科技有限公司

云浮市云城区同康医药有限公司

JZK-301

2023010160544

粤械注准20222070789

广东省医疗器械质量监督抽检检验所

符合

/