四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第36期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受苏州景泽生物医药有限公司（注册地址：江苏省苏州市太仓市娄东街道上海东路168号3幢608室）委托生产黄体酮阴道缓释凝胶，生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：GR车间，生产线:凝胶生产线，仅限注册申报使用；其他内容不变。

2023/9/11

2023/9/11

2025/12/27

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川科伦药业股份有限公司

9151010020260067X4

刘革新

普通

药品生产许可证

川20160001

同意该企业《药品生产许可证》生产地址“成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号”上的生产范围原料药（醋酸阿托西班）（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：C车间（C1线及洁净区）

2023/9/12

2023/9/12

2025/12/27

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川伊诺达博医药科技有限公司

915114020739774100

付清泉

普通

药品生产许可证

川20200516

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（硫酸艾沙康唑、酮咯酸氨丁三醇），生产车间:205（一）车间、206车间、203车间，生产线:硫酸艾沙康唑生产线、酮咯酸氨丁三醇生产线，仅限注册申报使用；

2023/9/12

2023/9/12

2025/2/12

四川省药品监督管理局

4

持有人变更后GMP符合性检查

青神虹豪制药有限公司

91511425MA6BQ51349

万群兰

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20200515 、川2023115

同意该企业委托四川自豪时代药业有限公司生产替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）（国药准字H20213466），生产地址：眉山经济开发区新区，生产车间：车间一（固体制剂车间），生产线：固体制剂生产线，药品GMP符合性检查范围：替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ），委托有效期至2025年02月12日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/9/11

2023/9/11

2023/2/12

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川自豪时代药业有限公司

915114020560867044

秦春胜

普通

药品生产许可证

川20160158

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药(马来酸阿伐曲泊帕)，生产车间:车间二（原料药车间），生产线:马来酸阿伐曲泊帕生产线，仅限注册申报使用；

2023/9/12

2023/9/12

2025/12/1

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川康泉堂中药饮片有限公司

91511500345750990X

李开权

普通

药品生产许可证

川20160390

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由江维变更为黄以科

2023/9/12

2023/9/12

2025/11/11

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

成都正康药业有限公司

915101847587955725

王兵

普通

药品生产许可证

川20160258

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由郭礼新变更为王兵

2023/9/12

2023/9/12

2025/10/22

四川省药品监督管理局

8

制备美沙酮口服溶液

成都利尔药业有限公司

91510100201985002T

李欣

普通

制备美沙酮口服溶液备案批件

川2023001

同意该企业制备美沙酮口服溶液，生产车间及生产线：液体车间（口服溶液剂生产线）

2023/9/13

2023/9/13

2025/12/28

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川新开元制药有限公司

91512081MA62K3RH8T

胡燕英

普通

药品生产许可证

川20160402

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（麦考酚钠）（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：七车间（七车间1线），原料药（克立硼罗）（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：九车间（九车间1线

2023/9/14

2023/9/14

2026/7/4

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

四川高原明珠制药有限公司

9151018205005578X6

唐德锦

普通

药品生产许可证

川20160264

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由唐德锦变更为徐新发

2023/9/11

2023/9/11

2025/11/1

四川省药品监督管理局

11

取消仅限注册申报使用

成都蓉生药业有限责任公司

91510100633122307J

余鼎

普通

药品生产许可证

川20160165

同意该企业《药品生产许可证》生产范围治疗用生物制品(注射用重组人凝血因子VIII) （仅限注册申报使用）变更为治疗用生物制品(注射用重组人凝血因子VIII) ，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市锦江区锦华路三段379号附10号，生产车间：重组产品生产车间，生产线：细胞培养区、纯化一区、纯化二区、配制区、分装区、包装区及辅助区域

2023/9/12

2023/9/12

2025/12/15

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川青木制药有限公司

91511402572797385X

袁明旭

普通

药品生产许可证

川20160125

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由彭亚愚变更为李田波

2023/9/11

2023/9/11

2025/12/3

四川省药品监督管理局

13

《医疗机构制剂许可证》变更（制剂室负责人）

四川省医学科学院·四川省人民医院

45071756-X

杨正林

普通

医疗机构制剂许可证

川20160002HZ

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人由闫峻峰变更为何林

2023/9/13

2023/9/13

2025/10/22

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都克莱蒙医药科技有限公司

91510100069787745G

张晓林

普通

药品生产许可证

川20230593

同意该企业委托四川科伦药业股份有限公司生产左氧氟沙星氯化钠注射液，生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间:塑料容器输液车间，生产线:S线，仅限注册申报使用

2023/9/13

2023/9/13

2025/12/27

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量受权人）

四川万鸣药业有限公司

91511321MA640MTN4K

张海龙

普通

药品生产许可证

川20210536

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由王磊磊变更为杨勇，质量受权人由蒋平变更为李三川，质量负责人由蒋平变更为李三川

2023/9/11

2023/9/11

2026/4/6

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川维奥制药有限公司

91510000620854656K

姜华明

普通

药品生产许可证

川20160317

同意该企业接受中仁康博（北京）医药科技有限公司（注册地址：北京市丰台区卢沟桥乡西四环南路35号院1号楼6层632）委托生产富马酸喹硫平缓释片，生产地址：四川省成都市彭州市天府东路652号；生产车间：固体制剂车间，生产线：片剂生产线，仅限注册申报使用

2023/9/15

2023/9/15

2025/12/30

四川省药品监督管理局

17

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川海梦智森生物制药有限公司

91510100MA6CY3JC19

高翔

普通

药品生产许可证

川20200523

同意该企业委托合肥华威药业有限公司生产聚乙烯醇滴眼液，生产地址：合肥市高新区科学大道61号，生产车间：滴眼剂车间，生产线：滴眼剂生产线，仅限注册申报使用

2023/9/14

2023/9/14

2025/10/13

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川海梦智森生物制药有限公司

91510100MA6CY3JC19

高翔

普通

药品生产许可证

川20200523

同意该企业委托四川美大康华康药业有限公司生产乙酰半胱氨酸注射液，生产地址：四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号，生产车间：一车间，生产线：小容量注射剂生产线6（吸入液体制剂）生产线，仅限注册申报使用

2023/9/14

2023/9/14

2025/10/13

四川省药品监督管理局

19

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都天台山制药股份有限公司

915101832024104543

王虎

普通

药品生产许可证

川20160308

同意该企业接受广州合和医药有限公司（注册地址：广州市黄埔区科研路3号4栋306房）委托生产盐酸维拉帕米注射液，生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号，生产车间：针剂I车间，生产线：针剂I车间水针1线，仅限注册申报使用

2023/9/13

2023/9/13

2025/11/17

四川省药品监督管理局

20

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都慧德医药科技有限公司

9151010055107126XG

阙俐

普通

药品生产许可证

川20210537

同意该企业委托四川贝灵合益制药有限公司生产盐酸氨基葡萄糖胶囊、腺苷钴胺胶囊，生产地址：四川省眉山市青神县机械大道13号附1号，生产车间：固体制剂车间，生产线：硬胶囊剂生产线，仅限注册申报使用

2023/9/13

2023/9/13

2026/4/11

四川省药品监督管理局

21

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川禾亿制药有限公司

915120000958958541

刘毅

普通

药品生产许可证

川20160182

同意该企业接受武汉先路医药科技有限公司（注册地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心）委托生产溴芬酸钠滴眼液，生产地址：四川省成都市蒲江县县城工业集中发展区工业北路301号，生产车间：BFS车间，生产线：BFS生产线1,仅限注册申报使用

2023/9/11

2023/9/11

2025/12/20

四川省药品监督管理局

22

《药品生产许可证》变更（增加生产车间生产线）

成都苑东生物制药股份有限公司

91510100689030428K

王颖

普通

药品生产许可证

川20160173

同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂增加生产车间/生产线：102固体制剂车间/口服固体制剂生产线，仅限注册申报使用

2023/9/12

2023/9/12

2025/12/28

四川省药品监督管理局

23

《药品生产许可证》变更（新改扩）

四川诺宜生药业有限公司

91511422565685262K

朱辉

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160295 、川2023116

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（达托霉素）新建生产车间/生产线：提取车间提取2号生产线，精烘包生产车间精烘包3号生产线，并GMP符合性检查，生产地址：眉山市彭山区青龙镇工业大道中段16号，生产车间/生产线：发酵车间／发酵生产线，提取车间／提取2号生产线，精烘包生产车间／精烘包3号生产线

2023/9/13

2023/9/13

2025/12/29

四川省药品监督管理局

24

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川科瑞德制药股份有限公司

915105217144041624

陈刚

普通

药品生产许可证

川20160049

同意该企业《药品生产许可证》生产地址“四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号”上增加生产范围（以下范围仅限注册申报使用）口服混悬剂，生产范围口服溶液剂新增车间、生产线：口服液体车间、口服液体制剂生产线，仅限注册申报使用

2023/9/13

2023/9/13

2025/12/23

四川省药品监督管理局

25

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都赛诺联创生物科技有限公司

91510100MA6CLJ3K80

唐灿

普通

药品生产许可证

川20230591

同意该企业委托四川美大康佳乐药业有限公司生产醋酸钠林格葡萄糖注射液，生产地址:成都高新区西部园区西芯大道15号 ,生产车间：输液车间 ，生产线：多层共挤输液袋2线 ，仅限注册申报使用

2023/9/13

2023/9/13

2025/12/3

四川省药品监督管理局

26

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都第一制药有限公司

91510182083307998R

刘昭华

普通

药品生产许可证

川20160214

同意该企业接受西藏诺康药业有限公司(注册地址：青海省格尔木市藏青工业园B区10号厂房西侧一层）委托生产克霉唑栓，生产地址：四川省彭州市天彭镇东三环路二段181号，生产车间：制剂二车间，生产线：栓剂生产线，仅供申请持有人变更

2023/9/15

2023/9/15

2026/4/9

四川省药品监督管理局

27

持有人变更后GMP符合性检查

四川天府康达药业集团府庆制药有限公司

915114210560706730

罗淑明

普通

药品GMP现场检查结果通知书

川2023117

同意该企业《药品生产许可证》生产范围颗粒剂（含中药前处理和提取）（小菜胡颗粒（国药准字Z510212120）通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省仁寿县视高经济开发区桂花大道6号，生产车间：中药前处理提取车间、固体制剂车间，生产线：中药前处理提取生产线、颗粒剂生产线

2023/9/14

2023/9/14

2026/4/9

四川省药品监督管理局

28

GMP符合性检查

四川科瑞德制药股份有限公司

915105217144041624

陈刚

普通

药品生产许可证

川20160049

同意该企业《药品生产许可证》口服溶液剂（仅限注册申报使用）变更为口服溶液剂，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省泸州市国家高新区医药产业园酒香大道8号，生产车间：口服制剂三车间，生产线：口服溶液剂生产线

2023/9/14

2023/9/14

2025/12/23

四川省药品监督管理局

29

《医疗机构制剂许可证》变更（同址更名）

平昌县中医医院

45246475-4

曾祥熙

普通

医疗机构制剂许可证

川20160058HZ

同意该企业《医疗机构制剂许可证》配制地址由平昌县江口镇新平街西段122号变更为平昌县同州街道办事处新平街西段122号，同址更名

2023/9/14

2023/9/14

2025/12/29

四川省药品监督管理局

30

《药品生产许可证》核发

仪陇县恒源气体有限公司

915113246991533766

陈栋

普通

不予许可决定书

510000-20230524-000957

不予许可

2023/9/15

2023/9/15

2023/9/15

四川省药品监督管理局

31

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都地奥制药集团有限公司

915101002019391454

李伯刚

普通

药品生产许可证

川20160207

同意该企业委托地奥集团成都药业股份有限公司生产枸橼酸西地那非片，生产地址：成都市高新区合瑞路518号，生产车间：固体制剂车间，生产线：片剂生产线，仅限注册申报使用

2023/9/14

2023/9/14

2023/10/22

四川省药品监督管理局