辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第308期）

辽宁省发布日期：2023-09-13 阅读 715

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁瑞雪康复器材有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年08月30日-2023年08月30日
所在地市	抚顺市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查（日常）
检查内容	贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	2022年未按照要求提交质量管理体系自查报告
处理措施	责令改正
整改情况	已按要求改正。

企业名称	沈阳天地乳胶有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年08月29日-2023年08月29日
所在地市	抚顺市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查（日常）
检查内容	贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	2022年未按照要求提交质量管理体系自查报告
处理措施	责令改正
整改情况	已按要求改正。