药监头条 浙江省
为探索建立GAP延伸检查新机制,进一步完善中药从田间到临床的全链条监管,推动中药产业助力区域共同富裕,近日,嘉兴市局联合中药企业对桐乡浙农杭白菊GAP基地开展审计式模拟延伸检查。
一是推进GAP实施“123”体系。通过对中药饮片生产和桐乡杭白菊、衢州开三味等GAP基地的考察调研,研判中药材质量及使用管理的关键要点和风险点,设置GAP延伸检查启动条件、检查要素和结果运用等,形成“1个延伸检查机制”。积极参与中药助共富媒体采风和中药材GAP监督实施示范建设重点企业及品种遴选“2项激励举措”,开展杭白菊、桑黄等中药种植和培育基地建设成果宣传推介。形成GAP基地清单、GAP延伸检查机制建设工作清单、GAP检查内容清单“3张清单”。以实施“123”体系,探索建立GAP延伸检查新机制。
二是开展政企联合审计式模拟延伸检查。联合GAP基地共享企业嘉兴东方国药饮片有限公司、基地自建主体浙江景岳堂药业有限公司对浙农杭白菊GAP基地进行检查。鉴于中药企业尚未使用“药材符合GAP要求”标识,延伸检查以“模拟检查+供应商审计”的方式进行。联合检查组围绕“六统一”和可追溯的要求,从GAP基地体系文件、机构人员、基地选址、设施设备与工具、种子种苗管理、种植、采收与产地加工、包装、质量控制、放行、储运、投诉与召回、内审等各个环节逐一进行检查,对存在的不足提出改进意见,帮助GAP基地建立健全管理体系,落实落细GAP的各项要求。
三是强化市县监管部门及地方政府通力合作。加强与南湖区局、桐乡市局、海宁市局等中药企业和GAP基地所在地县区局的工作协同,及时传达对政策的解读,分享外市GAP基地的经验做法,做好企业的日常监管和服务,并且在实践中完成中药质量监管实训教学;加强石门镇等基地所在地政府的交流合作,创新道地药材和地方特色药材标准化、精准化、智能化生产新模式和产业链建设,做好种质资源保护,建立选用育种试验区,建立“基因库”,设立专家工作站,以“一品一县”模式实现一二三产业融合发展,做强做优中药产业。
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