四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第34期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》延续

成都视达康医疗科技有限公司

91510115327456907W

刘亚君

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180047号

同意延续。住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园青啤大道319号中小企业孵化园10-1-401、10-2-401号；生产地址为成都市温江区青啤大道319号中小企业孵化园项目10-1-401、10-2-401号；法定代表人为刘亚君；企业负责人为皮家礼；生产范围（2002年分类目录）Ⅲ类:6823-1-超声诊断设备，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：06-07-超声影像诊断设备,16-02-眼科无源辅助手术器械,16-04-眼科测量诊断设备和器具，Ⅲ类：16-04-眼科测量诊断设备和器具。

2023/9/4

2023/12/6

2028-12-5

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都金典牙科技术开发有限公司

91510122080632592U

孙明力

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180017号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料,17-08-口腔植入及组织重建材料。

2023/9/4

2023/4/23

2028/4/22

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》延续

成都思必瑞特科技有限公司

915101007497326259

万家清

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180030号

同意延续。住所为成都高新区高朋大道5号留学生创业园；生产地址为成都高新区高朋大道5号2幢B212；法定代表人为万家清；企业负责人为万跃祺；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：09-08-其他物理治疗设备。

2023/9/4

2023/9/5

2028/9/4

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都领翔义齿技术有限公司

915101155589977782

杜斌

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150002号

生产地址非文字性变更由成都市温江区天府蓉台大道北段388号12#厂房2楼4-8轴变更为四川省成都市温江区天府蓉台大道北段388号12#厂房1楼4-8轴、2楼4-8轴。减少生产范围（2002年分类目录） Ⅱ类:6863-16-定制式义齿。

2023/9/4

2019/12/9

2024/12/8

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》延续

成都易仁锡尔克堡义齿技术有限责任公司

91510107MA61TUGE5K

吕敏

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180033号

同意延续。住所为成都市武侯区武侯新城管委会武科东四路11号3栋1楼2号；生产地址为成都市武侯区武侯新城管委会武科东四路11号3栋1楼2号；法定代表人为吕敏；企业负责人为吕敏；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。

2023/9/4

2023/9/6

2028/9/5

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》延续

四川瑞珏医疗器械有限公司

91512000MA666LW58M

魏霞

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180040号

同意延续。住所为四川省资阳市现代大道3号C栋四层C2、D1、D2、E区；生产地址为四川省资阳市现代大道3号C栋四层C2、D1、D2、E区；法定代表人为魏霞；企业负责人为魏霞；生产范围2002年分类目录 Ⅱ类:6863-16-定制式义齿；2017年分类目录 Ⅱ类：17-07-口腔正畸材料及制品。

2023/9/5

2023/10/24

2028/10/23

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川迪耀科技有限公司

91512000MA63P8H4XC

金兑泳

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190048号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类：17-08-口腔植入及组织重建材料。

2023/9/5

2019/9/26

2024/9/25

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

南充市瑞斯德义齿制作中心

91511302MA6CJM221W

覃凤

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150038号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。

2023/9/5

2019/10/31

2024/10/30

四川省药品监督管理局

9

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都稳健利康医疗用品有限公司

9151010068902831X0

杨宁宁

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150008号

生产地址非文字性变更由“成都市武侯区金花镇江安河村金江北街188号1、3、4号厂房车间;成都市温江区新华大道二段519号一层、二层”变更为“四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道二段519号一层、二层”；住所由“成都市武侯区金花镇江安河村金江北街188号”变更为“成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道二段519号一层、二层”。

2023/9/5

2019/6/6

2024/6/5

四川省药品监督管理局

10

《医疗器械生产许可证》法定代表人变更

思澜科技(成都)有限公司

91510100584995282B

闫凯境

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210041号

法定代表人由“戴涛（DAI TAO）”变更为“闫凯境”。

2023/9/7

2021/6/29

2026/6/28

四川省药品监督管理局

11

《医疗器械生产许可证》企业负责人变更

成都创宜生物科技有限公司

915101005510619933

向阳

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150034号

企业负责人由“范稀”变更为“孙维”。

2023/9/7

2019/10/12

2024/10/11

四川省药品监督管理局

12

《医疗器械生产许可证》法定代表人、企业负责人变更

四川科瑞德美地亚医疗器械有限公司

91510500MA66H2EN9Y

周小强

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200027号

法定代表人由“陈刚”变更为“周小强”，企业负责人由“陈刚”变更为“周小强”。

2023/9/7

2020/7/20

2025/7/19

四川省药品监督管理局

13

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

资阳卓美医疗科技有限公司

91512000MA67T8X71E

杨铮

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220018号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。

2023/9/8

2022/4/14

2027/4/13

四川省药品监督管理局