美敦力(上海)管理有限公司报告,由于M5微切割器的旋转速度高于控制台设定的转速,生产商美国美敦力施美敦股份有限公司Medtronic Xomed,Inc对手术动力系统(国械注进20172547247、国械注进20172547249)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年9月5日
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