辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第298期）

辽宁省发布日期：2023-09-05 阅读 523

CIO解读

量身解读

企业名称	沈阳天航机电设备装饰工程有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年07月13日-2023年07月14日
所在地市	辽阳市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规。
检查事项	医疗器械生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。
存在问题	在文件管理方面存在记录不完整;在不合格品控制方面存在未制定返工控制文件等问题。
处理措施	限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。