辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第295期）

辽宁省发布日期：2023-09-05 阅读 623

CIO解读

量身解读

企业名称	玉洁义齿（营口）有限责任公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年8月10日
所在地市	营口市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	在机构与人员方面存在人员未建立健康档案问题；在厂房与设施方面存在生产环境不整洁、个别贮存材料未登记问题。
处理措施	责令限期整改
整改情况	已整改

企业名称	新洲印刷（辽宁）有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年8月15日
所在地市	营口市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无

企业名称	营口李志义齿制作中心
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年8月16日
所在地市	营口市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无