辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第294期）

辽宁省发布日期：2023-09-04 阅读 642

CIO解读

量身解读

企业名称	尚尚（辽宁）医疗器械科技有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年06月26日-2023年06月27日
所在地市	铁岭市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章。
检查事项	医疗器械生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。
存在问题	在机构和人员方面，存在企业未制定年度培训计划、个别生产人员健康证明超期等问题；在生产管理方面，存在个别生产设备无设备管理标识、生产设备使用记录不全等问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。