四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第33期）

序号

1

2

3

项目名称

《医疗器械生产许可证》延续

《医疗器械生产许可证》法定代表人变更

《医疗器械生产许可证》补办

行政相对人名称

成都伟德思创医疗设备有限公司

慨迩医疗科技（成都）有限公司

奥泰医疗系统有限责任公司

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

91510108MA61XQ1X61

91510100201954513W

91510100771215018D

法定代表人姓名

刘森强

Ken Hosako

Mark Xueming Zou

许可类别

普通

普通

普通

许可证书名称

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

行政许可决定书文号

川药监械生产许20180038号

川药监械生产许20150069号

川药监械生产许20160024号

许可内容

同意延续。住所为四川省成都市成华区成致路50号九峰国际产业园6栋2单元4楼；生产地址为四川省成都市成华区成致路50号九峰国际产业园6栋2单元4楼；法定代表人为刘森强；企业负责人为吴贤烈；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。

法定代表人由Earl David Lawson变更为Ken Hosako。

同意补办。住所为四川省成都高新区（西区）天勤路201号；生产地址为四川省成都高新区（西区）天勤路201号；法定代表人为Mark Xueming Zou；企业负责人为Mark Xueming Zou；生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6823-1-超声诊断设备，6830-2-医用X射线诊断设备Ⅲ类:6828-1-医用磁共振成像设备 (MRI)，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:06-01-诊断X射线机，06-07-超声影像诊断设备Ⅲ类:06-09-磁共振成像设备（MRI）。

许可决定日期

2023/8/28

2023/8/31

2023/8/31

有效期自

2023/10/19

2020/4/27

2020/12/18

有效期至

2028/10/18

2025/4/26

2025/12/17

许可机关

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局

四川省药品监督管理局