无锡海亿医疗器械有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91320205330902939J

工商注册号

-

组织机构代码

-

税务登记号

-

事业单位证书号

-

社会组织登记证号

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法定代表人

吴建伟

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

3****************1

证件类型

-

证件号码

-

行政处罚决定书文号

苏药监（锡）处字〔2023〕3号

违法行为类型

生产不符合强制性标准的医疗器械

违法事实

无锡海亿医疗器械有限公司于2022年12月期间生产销售的医用电子体温计（以下简称“涉案产品”）不符合国家强制性标准。涉案产品生产10308支，销售10308支，无库存，货值金额共计：113085.00元，违法所得：113085.00元。其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第七条、第三十五条第一款、第三十九条第一款、《医疗器械生产监督管理办法》第三十四条第三款的规定。

处罚依据

根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款的规定

处罚类别

罚款；没收非法财物

处罚内容

1.没收违法所得：113085.00元， 2.罚款：339255.00元。

罚款金额（万元）

33.9255

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

11.3085

暂扣或吊销证照名称及编号

-

处罚决定日期

2023-8-24

处罚有效期

2024-5-24

公示截止期

2026-8-24

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注

-