四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第32期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》变更企业负责人

成都博奥晶芯生物科技有限公司

91510115577375018L

高云

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150041号

企业负责人由“朱宏”变更为“陈鑫”。

2023/8/24

2019/11/4

2024/11/5

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

四川赛迪克生物医药科技有限公司

91510100201994822T

何刚

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150023号

不予许可。住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号15号楼1-4层；生产地址为成都经济技术开发区白家路489号1栋1号1层；法定代表人为何刚；企业负责人为吴大怡；生产范围（2002年分类目录）Ⅲ类:6863-2-齿科植入材料；（2017年分类目录）Ⅲ类:17-08-口腔植入及组织重建材料。

2023/8/25

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四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》延续

成都顺雅医疗用品有限公司

9151012275283864X6

向守香

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180037号

同意延续。住所为成都市双流区西南航空港经济开发区工业集中发展区第六期内；生产地址为成都市西航港经济开发区空港四路2666号10区202号；法定代表人为向守香；企业负责人为侯洪玺；生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-10-正畸材料，6863-16-定制式义齿；（2017年分类目录）Ⅱ类:17-06-口腔义齿制作材料，17-07-口腔正畸材料及制品。

2023/8/25

2023/10/10

2028/10/9

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》核发

四川百可馨生物制药有限公司

91510115MA6DGACN9T

杨玉玺

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230043号

新核发。住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号；生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号8栋二楼；法定代表人为杨玉玺；企业负责人为魏于清；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-10-创面敷料。

2023/8/25

2023/8/25

2028/8/24

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》核发

四川瑞云智创医疗科技有限公司

91510107MA661UQ9XH

何铁军

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230044号

新核发。法定代表人为何铁军；企业负责人为何铁军；住所为四川省成都市武侯区火车南站西路27号1栋16层6号；生产地址为四川省成都市武侯区火车南站西路27号1栋16层6号；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：21-02-影像处理软件。

2023/8/25

2023/8/25

2028/8/24

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都欧赛医疗器械有限公司

91510122768647821B

甘释良

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150011号

不予许可。住所为成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号；法定代表人为甘释良；企业负责人为王洪建；生产地址为成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋1楼1号，2栋1楼1号，5栋1楼1号；生产范围（2002年分类目录）Ⅲ类:6845-4-血液净化设备和血液净化器具，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类:14-09-不可吸收外科敷料Ⅲ类:10-02-血液分离、处理、贮存器具，10-04-血液净化及腹膜透析器具。

2023/8/25

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