广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚决定书(广西百安堂医疗科技有限公司生产不符合产品技术要求的医用口罩)

广西壮族自治区发布日期：2023-08-25 阅读 631

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广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表

序号	1
行政处罚决定书文号	桂药监百分械罚〔2023〕1号
案件名称	广西百安堂医疗科技有限公司生产不符合产品技术要求的医用口罩
违法企业名称或违法自然人姓名	广西百安堂医疗科技有限公司
违法企业组织机构代码	91451000MA5PA8TQ2N
法定代表人姓名	王文灏
主要违法事实	广西百安堂医疗科技有限公司生产不符合产品技术要求的医用口罩违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定
行政处罚的种类和依据	依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第二款和第三十二条第一项及《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定，责令当事人改正违法行为，建议对当事人给予以下行政罚：1、没收不合格口罩177410只；2、没收违法所得499元（人民币肆佰玖拾玖元整）；3、处当事人货值金额18271元2倍的罚款，即36542元（人民币叁万陆仟伍佰肆拾贰元整）。以上罚没款合计37041元（人民币叁万柒仟零肆拾壹元整）。
行政处罚的履行方式和期限	主动履行 2023年9月4日
做出处罚的机关名称和日期	广西壮族自治区药品监督管理局 2023年8月18日
备注