药监头条 浙江省
医用氧是用于缺氧的预防和治疗的药品,广泛应用于临床,其质量优劣直接关系患者生命健康安全。近日,平湖市局组织开展医用氧生产使用单位专项检查“回头看”行动,深化事后监管,守护群众用氧安全。
一、控源头。对全市唯一一家医用氧生产企业平湖市申达气体有限责任公司,进行跟踪复查,对前期飞行检查发现问题予以闭环。执法人员严格按照医用氧《药品生产质量管理规范》的要求,现场检查了气瓶检测站、医用氧充装车间、液氧贮罐、化验室等,查看了质量管理文件、原始记录及档案资料,与关键岗位人员进行交流提问,并抽查了3批产品的批生产记录和检验记录,未发现问题。
二、抓使用。结合日常监管,对辖区内医用氧使用医疗机构有序组织开展检查,重点核查进货渠道、验收管理和产品储存等方面,要求使用的医用氧必须从合法渠道购进,同时严格执行医用氧入库验收制度,验明医用氧标签、合格证、出厂检验报告书等资质材料,建立票、帐、物相符的验收台账,筑牢药品安全防线。
三、重宣贯。检查同时,执法人员穿插开展《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的宣传,督促医疗机构强化日常管理,规范医用氧存储养护、使用管理,提高医用氧使用安全性,并不定期在微信、钉钉群等线上渠道普及法规宣传,督促生产企业和使用单位对照法规开展“自我体检”,落实企业主体责任,提升守法意识、质量意识,保障人民群众用药安全。
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