四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第31期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》住所变更

四川正美齿科科技有限公司

91512000MA691N2079

姚峻峰

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190009号

住所由“四川省资阳市现代大道3号A栋三层A、B、C区 ”变更为“四川省资阳市雁江区现代大道3号D栋”。三、2023-8-14，住所由“四川省资阳市雁江区现代大道3号D栋”变更为“四川省资阳市雁江区现代大道3号D栋1至3层”

2023/8/14

2019/1/22

2024/1/21

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》核发

成都爱迦飞诗特科技有限公司

91510107MA6AYK2F28

陈怡

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230040号

新核发。住所为四川省成都市武侯区科华街10号610；生产地址为四川省成都市武侯区科华街10号610、611、612；法定代表人为陈怡；企业负责人为陈怡；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：21-02-影像处理软件。

2023/8/15

2023/8/15

2028/8/14

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》核发

和睿沐康（成都）医疗科技有限公司

91510100MA68JFC572

邹英

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230041号

新核发。住所为中国（四川）自由贸易试验区成都高新区府城大道西段399号8栋705A；生产地址为成都市双流区黄甲街道物联三路588号1栋4层401-403；法定代表人为邹英；企业负责人为郑亮；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：09-08-其他物理治疗设备。

2023/8/15

2023/8/15

2028/8/14

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》核发

成都恩普瑞生物工程有限公司

9151010039577259X8

昝学全

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230042号

新核发。住所为成都高新区（西区）合作路333号6栋1层1号；生产地址为成都高新区（西区）合作路333号6栋1层1号;2栋1层1号二楼（局部）；法定代表人为昝学全；企业负责人为昝学全；生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类：6840--体外诊断试剂。

2023/8/15

2023/8/15

2028/8/14

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都盛泰齿科技术有限公司

91510107677165472T

刘仁德

普通

《医疗器械生产许可证》（含生产产品登记表）

川食药监械生产许20160049号

不予许可。住所为成都市双流区西航港开发区西航港大道中三段2667号；生产地址为成都市双流区西航港街道西航港大道中三段2667号1栋3层；法定代表人为刘仁德；企业负责人为刘述；生产范围（2002年分类）为Ⅱ类:6863-16-定制式义齿；

2023/8/15

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四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都伟德思创医疗设备有限公司

91510108MA61XQ1X61

刘森强

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180038号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料；减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿。

2023/8/17

2018/10/19

2023/10/18

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都稳健利康医疗用品有限公司

9151010068902831X0

杨宁宁

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150008号

生产地址非文字性变更由成都市武侯区金花镇江安河村金江北街188号1、3、4号厂房车间变更为成都市武侯区金花镇江安河村金江北街188号1、3、4号厂房车间;成都市温江区新华大道二段519号一层、二层。

2023/8/17

2019/6/6

2024/6/5

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》变更企业负责人

成都牙贝美塑科技有限公司

91510107MA6DE1754A

潘毅

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200050号

企业负责人由“钱岳”变更为“潘毅”。

2023/8/17

2020/12/15

2025/12/14

四川省药品监督管理局