2023年上半年安徽省药品监管统计报告

一、生产和经营许可情况

（一）药品经营许可情况

截至2023年6月底，全省共有药品经营许可证持证企业24162家，其中：批发企业454家、零售连锁企业300家、零售连锁企业门店13576家、零售药店9832家。 

（二）医疗器械生产、经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况

截至2023年6月底，全省实有生产一类医疗器械产品的企业556家；生产二类医疗器械产品的企业412家；生产三类医疗器械产品的企业42家。

2.医疗器械经营许可情况

截至2023年6月底，全省共有二、三类医疗器械经营企业44881家，其中：仅经营二类医疗器械产品的企业31954家、仅经营三类医疗器械产品的企业2700家、同时从事二、三类医疗器械经营的企业10227家。

二、注册审批情况

2023年上半年，全省共完成境内第一类医疗器械备案653件，批准境内第二类医疗器械首次注册116件、延续注册99件、变更注册95件。截至2023年6月底，期末实有境内第一类医疗器械注册证3569件，二类医疗器械注册证1955件。

注：

[1]本报告所用数据来源于药品监督管理统计报表制度的月报、季报，仅供参考。除特殊说明外，数据报告期为2023年1月1日至2023年6月30日。 

[2]医疗器械生产许可情况：既生产一类产品又生产三类产品的企业，统计时分别计为一类生产企业和三类生产企业，企业总数仅计一家。既生产二类产品又生产三类产品的企业，统计时计为三类生产企业。

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。