安徽金阳生物科技有限公司生产不合格医疗器械案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91341200568980400H

法定代表人

许钧凯

行政处罚决定书文号

皖药监械处罚﹝2023﹞3-3号

处罚类别

罚款；其他-其他

处罚决定日期

2023-8-14

处罚内容

1.没收召回的涉案产品852盒，2.并处3.9万元罚款。

罚款金额（万元）

3.9

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0.17535

暂扣或吊销证照名称及编号

-

违法行为类型

和第三十五条第一款 涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第七条和第三十五条第一款的规定

违法事实

2023年5月15日，安徽省药监局第三分局收到安徽省药监局《关于转办不合格医疗器械检验报告的函》（药监综便函〔2023〕105号）及附江西省医疗器械检测中心检验报告（编号：YQCY20230289）称：标示金阳公司生产的 “远红外筋骨活络贴”（批号20220702），检出水杨酸甲酯（含量0.4mg/贴）

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（一）项规定

处罚机关

安徽省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11340000MB19570665

数据来源单位

安徽省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11340000MB19570665

状态

-