湖北十堰分局加强药品储存条件监管 保证药品质量安全

近期，十堰分局印发首期《十堰市药品经营企业温湿度监测数据情况通报》，对辖区经营环节仓储温湿度情况进行了全面总结、分析，并提出要求。

汇总整体情况，图标展示一目了然。通报汇总了2023年3-6月份全市35家药品批发企业（含零售连锁总部）仓储温湿度监测和超标数量，对超标数量较多的企业进行了点名，对较少的进行了表扬。此外，通过列表情况进行了数量比较，圆形图表进行了比例分类，柱状图表进行了对比展示，各经营企业通过整体排名对号入座，学习借鉴，整改促规范。

剖析存在问题，直面不足一针见血。通报3-6月份全市药品经营环节温湿度超标数据，指出了企业统计报表不及时、不精确，湿度超标问题严重和非上班时段温湿度超标数据较多三个方面问题，对养护人员责任心不足、设备或功效不足、除湿机未有效使用和非上班时段无有效调控措施进行了原因分析。问题客观真实反映了3-6月份经营企业在仓储条件方面存在的不足，对明确整改方向和重点提供了参考。

明确工作重点，规范监测一以贯之。根据通报问题，要求企业切实履行主体责任，企业法人或负责人要提高思想认识，质管、仓储部门要开展专题培训，针对通报问题进行综合讨论分析；要深层次查找超限原因，采取可行、有效措施，特别是对下班时段超标较多的企业，建议配备物联网非现场远程调控设备，通过远程控制降低温湿度超标情况；要杜绝弄虚作假，在科学合理设置温湿度上下限、加强温湿度监测点设备校准比对的基础上，坚决杜绝后台篡改、删除数据以及反向导入、伙同第三方公司修改数据的违法违规行为，分局将在后期采取一系列手段方法，对上述违法行为严查重处。

药品经营企业温湿度监测数据情况通报，是在实施仓储温湿度线上巡查、线下核查，推行物联网远程调控后的又一举措，通过建立通报机制，真实反映全市药品经营环节仓储管理情况，督促企业强化在库药品质量管理，进一步压实企业主体责任。下一步，分局将持续加强在库药品储存条件监管，用好通报结果，切实降低温湿度超标情形，保证在库药品储存合规合适。 

（信息来源：十堰分局）

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