四川省药品监督管理局关于四川美鸣医疗器械有限公司行政处罚决定信息公开表（川药监罚决〔2023〕1013号）

四川省发布日期：2023-08-10 阅读 654

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四川省药品监督管理局关于四川美鸣医疗器械有限公司行政处罚决定信息公开表（川药监罚决〔2023〕1013号）.png

行政相对人名称	四川美鸣医疗器械有限公司
行政相对人类别	法人组织
行政相对人代码（统一社会信用代码）	91510108395458859Y
法定代表人	王海文
行政处罚决定书文号	川药监罚决〔2023〕1013号
违法行为类型	当事人生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械
违法事实	当事人于2023年2月15日购进义齿车铣仪，未按规定申请第三类医疗器械产品个性化基台注册，采用钛柱（牙科钛合金、齿科切削用钛及钛合金）生产个性化基台9份16颗，货值金额800元，库存生产个性化基台的钛柱（牙科钛合金）20个、生产的个性化基台12颗，违法所得200元。
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项
处罚内容	1.没收用于生产个性化基台的钛柱（牙科钛合金）20个、生产的个性化基台12颗；2.没收销售的4颗个性化基台违法所得200元；3.处罚款50000元。上述罚没金额合计50200元（大写：人民币伍万零贰佰元整）。
处罚决定日期	2023年7月25日
处罚机关	四川省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11510000MB1808933T