辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第244期）

辽宁省发布日期：2023-07-27 阅读 348

CIO解读

量身解读

企业名称	沈阳爱邦科技有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年06月26日-2023年06月27日　2023年07月25日-2023年07月25日
所在地市	沈阳市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	在机构和人员方面存在检验人员的体检项目未包涵皮肤感染性项目的问题；在文件控制方面存在生产记录、《购销合同》及《采购清单》中原材料注射器盖的名称不一致的问题；在质量控制方面存在《产品留样台账》未记录留样产品的领用情况的问题。
处理措施	责令限期整改
整改情况	已按要求完成整改