四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第29期）

序号

项目名称

行政相对人名称

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都微瑞生物科技有限公司

章健

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210043号

生产地址非文字性变更由四川省成都市高新西区西芯大道26号变更为四川省成都市高新西区科新路6号1栋二楼201室。

2023/8/2

2021/7/14

2026/7/13

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

四川宜科纯水设备有限公司

李洪军

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180026号

生产地址非文字性变更由成都市青羊区蛟龙工业港（青羊园区）东海路3座变更为四川省成都市成都海峡两岸科技产业开发区金马镇双堰路1919号7栋附2，1-2层。

2023/8/2

2018/8/14

2023/8/13

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

四川美观达义齿科技有限公司

朱新

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200008号

住所由成都高新区合瑞南路10号变更为成都高新区西区大道1599号附8号8栋2层1号；生产地址非文字性变更由成都高新区合瑞南路10号1栋4楼(左边)变更为四川省成都市高新区成都高新区西区大道1599号附8号8栋2层1号；减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿。

2023/8/2

2020/2/4

2025/2/3

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都昌华科技有限责任公司

陈昌元

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150010号

生产地址非文字性变更由成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号变更为四川省成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号、27号B区。

2023/8/2

2019/6/12

2024/6/11

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

四川艾医生医疗科技有限公司

唐迎波

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190030号

生产地址非文字性变更由成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道三段2000号1#厂房1-3层变更为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道三段2000号1#厂房1层2-7号房、2-3层。

2023/8/2

2019/7/2

2024/7/1

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》延续

四川博美星口腔设备有限公司

李德军

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180034号

同意延续。住所为四川省资阳市现代大道3号B栋2楼；生产地址为四川省资阳市现代大道3号B栋2楼；法定代表人为李德军；企业负责人为李德军；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-01-口腔诊察设备,17-03-口腔治疗设备。

2023/8/4

2023/9/29

2028/9/28

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

成都市新鸿牙科技术开发有限公司

潘良才

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20160036号

生产地址非文字性变更由成都市双流区西航港开发区西航港街道西航港大道中三段2667号1栋4层1室变更为成都市双流区西航港开发区西航港街道西航港大道中三段2667号1栋4层1室、1栋5层1室；减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿。

2023/8/4

2021/2/17

2026/2/16

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川护家卫士生物医药科技有限公司

魏黎明

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220052号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-09-口腔治疗辅助材料。

2023/8/4

2022/11/24

2027/11/23

四川省药品监督管理局

9

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都视达康医疗科技有限公司

刘亚君

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180047号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：16-02-眼科无源辅助手术器械。

2023/8/4

2018/12/6

2023/12/5

四川省药品监督管理局