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药品生产许可信息通告(2023年第30期,截止2023年8月4日) | |||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人、企业负责人) | 森科药业(成都)有限公司 | 罗媛 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20190508 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由陈少华变更为罗媛,企业负责人由陈少华变更为罗媛 | 2023/7/31 | 2023/7/31 | 2024/11/5 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 四川省祥云中药饮片进出口有限公司 | 张秀 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160149 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由陈涛变更为罗平 | 2023/7/31 | 2023/7/31 | 2025/9/22 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 持有人变更后GMP符合性检查 | 好医生药业集团有限公司 | 耿福昌 | 普通 | 药品GMP符合性检查结果通知书 | 川2023093 | 同意该企业片剂(含中药前处理)[复方陈香胃片(国药准字Z51021832)]通过药品GMP符合性检查,生产地址:四川省绵阳市安州区圣科路,生产车间:前处理车间、综合制剂车间,生产线:前处理生产线、片剂生产线Ⅰ | 2023/7/31 | 2023/7/31 | 2025/10/9 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 成都倍特药业股份有限公司 | 苏忠海 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160198 | 同意该企业接受山东鲁抗医药股份有限公司(注册地址:山东省济宁高新区德源路88号)委托生产头孢呋辛酯干混悬剂,生产地址:成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号,生产车间:头孢口服固体制剂车间,生产线:干混悬剂生产线,仅限注册申报使用; | 2023/8/1 | 2023/8/1 | 2025/12/15 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《药品生产许可证》变更(取消委托) | 四川好医生攀西药业有限责任公司 | 耿福能 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160086 | 同意该企业取消委托好医生药业集团有限公司生产复方陈香胃片(国药准字Z51021832); | 2023/8/2 | 2023/8/2 | 2025/11/10 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 《药品生产许可证》变更(取消受托) | 好医生药业集团有限公司 | 耿福能 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160086 | 同意该企业取消接受四川好医生攀西药业有限责任公司委托生产复方陈香胃片(国药准字Z51021832) | 2023/8/2 | 2023/8/2 | 2025/10/9 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《药品生产许可证》变更(生产线名称) | 成都青山利康药业股份有限公司 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160169 | 同意该企业《药品生产许可证》生产线“大容量注射剂A线”变更为“大容量注射剂、冲洗剂A线”,仅为文字性变更 | 2023/8/2 | 2023/8/2 | 2025/10/8 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《药品生产许可证》变更(质量受权人) | 成都生物制品研究所有限责任公司 | 葛永红 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160197 | 同意该企业《药品生产许可证》质量受权人由张锐变更为潘海龙 | 2023/8/2 | 2023/8/2 | 2025/11/30 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 《药品生产许可证》重新发证 | 四川金林药业有限公司 | 李军 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20180493 | 同意该企业《药品生产许可证》重新发证,生产地址和生产范围:四川省峨眉山市胜利街道红星北路190号、192号:中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、炖制、煮制、燀制、煨制、醋炙、盐炙、酒炙、蜜炙、姜炙、发酵) ,毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制) ,直接口服饮片*** | 2023/8/1 | 2023/8/1 | 2028/7/31 | 四川省药品监督管理局 |
10 | GMP符合性检查 | 四川国为制药有限公司 | 郭礼新 | 普通 | 药品生产许可证、 | 川20160129 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(度他雄胺)(仅限注册申报使用)变更为原料药(度他雄胺),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:眉山经济开发区新区,生产车间:六车间,生产线:合成线 | 2023/8/4 | 2023/8/4 | 2025/11/2 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都地奥制药集团有限公司 | 李伯刚 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160207 | 同意该企业委托广州玻思韬控释药业有限公司生产恩格列净二甲双胍缓释片,生产地址:广州市黄埔区瑞祥路280号,生产车间:口服固体制剂车间,生产线:片剂生产线,仅限注册申报使用 | 2023/8/1 | 2023/8/1 | 2025/10/25 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 罗欣安若维他药业(成都)有限公司 | 孙博弘 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220552 | 同意该企业接受湖接受济南景笙科技有限公司(注册地址:中国(山东)自由贸易试验区济南片区颖秀路2766号生产楼2层226室)委托生产吸入用异丙托溴铵溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液,生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海发路800号,生产车间:6101车间,生产线:1#生产线,仅限注册申报使用。 | 2023/8/4 | 2023/8/4 | 2027/1/18 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《药品生产许可证》变更(企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人) | 四川瑜虎药业有限公司 | 何云权 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160286 | 同意该企业《药品生产许可证》企业名称由四川瑜虎药业有限公司变更为四川竞源药业有限公司,法定代表人由张静雯变更为何云权,企业负责人由张静雯变更为何云权,质量负责人由唐卫变更为郭树宣,质量受权人由唐卫变更为郭树宣,生产负责人由彭志康变更为李丽 | 2023/8/2 | 2023/8/2 | 2025/11/17 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 成都天台山制药股份有限公司 | 王虎 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160308 | 接受江西人可医药科技有限公司(注册地址:江西省赣江新区直管区中医药科创城公共研发中心10#楼第三层)委托生产盐酸异丙嗪注射液,生产地址:四川省邛崃市天兴大道88号,生产车间:针剂II车间,生产线:水针2线,仅限注册申报使用 | 2023/8/4 | 2023/8/4 | 2025/11/7 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 四川天府康草堂药业有限公司 | 鲍智远 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20180477 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由郭树宣变更为何燕,质量受权人由郭树宣变更为何燕 | 2023/8/3 | 2023/8/3 | 2028/5/9 | 四川省药品监督管理局 |
16 | 《药品生产许可证》变更(注册地址) | 绵阳市九安气体有限公司 | 李云 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160292 | 同意该企业《药品生产许可证》注册地址由绵阳市涪城区龙门镇九岭村变更为四川省绵阳市涪城区青义镇前进村 | 2023/8/4 | 2023/8/4 | 2025/9/17 | 四川省药品监督管理局 |
17 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 四川春盛药业集团股份有限公司 | 骆春明 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160260 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由胡晓龙变更为殷雪婷,质量受权人由胡晓龙变更为殷雪婷 | 2023/8/2 | 2023/8/2 | 2025/12/6 | 四川省药品监督管理局 |
18 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人) | 成都康华生物制品股份有限公司 | 王振滔 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160271 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由王振滔 变更为吴红波 | 2023/8/4 | 2023/8/4 | 2025/12/9 | 四川省药品监督管理局 |
19 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 蜂源制药泸州有限公司 | 唐悟 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230592 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由宋长军变更为刘昭敏,质量受权人由宋长军变更为刘昭敏 | 2023/8/1 | 2023/8/1 | 2028/3/27 | 四川省药品监督管理局 |
20 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 四川九威阁中药饮片有限公司 | 任文 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160349 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由罗平变更为刘金 | 2023/8/4 | 2023/8/4 | 2025/11/17 | 四川省药品监督管理局 |
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