辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第261期）

辽宁省发布日期：2023-08-03 阅读 393

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁舒康医用科技有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年06月07日-2023年06月07日　2023年07月24日
所在地市	葫芦岛市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件。
检查事项	医疗器械生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况（停产企业）。
存在问题	在生产和仓储管理方面存在停产后清场不彻底问题。
处理措施	限期整改。
整改情况	该企业于2023年06月09日主动申请《医疗器械生产许可证》注销，2023年6月14日已批准注销。