辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第249期）

企业类型

药品批发企业

检查时间

2023年06月27日-2023年06月27日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在培训方面存在培训计划内容不全面的问题；在企业体系文件方面存在缺少药品追溯相关内容的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业名称

大连恒业安康医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2023年06月29日-2023年06月29日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在验证方面存在未对温湿度监控系统、冷藏车、冷库进行验证等问题；在体系文件方面存在未对保温箱操作规程进行修订的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业名称

大连维达医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2023年07月04日-2023年07月04日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在培训方面存在培训计划内容不全面的问题；在验证方面存在未对冷藏车、保温箱进行极端高温验证等问题；在体系文件方面存在未对保温箱操作规程进行修订的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业名称

大连瑞祥药业有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2023年07月05日-2023年07月05日

所在地市

大连市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在验证方面存在温湿度监控探头不能报警的问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改