辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第248期）

辽宁省发布日期：2023-08-02 阅读 289

CIO解读

量身解读

企业名称	大连乳胶有限责任公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年05月16日-2023年05月19日　2023年07月04日-2023年07月04日
所在地市	大连市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	医疗器械生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。
存在问题	在质量管理方面存在库房分区、储存条件不满足部分产品的储存要求等问题；在记录管理方面存在未按要求执行等问题。
处理措施	限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。