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根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
湖南桦洋医疗科技有限公司 | 孙桃 | 孙桃 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区城郊街道智能制造产业园7号栋2F | II类:09-01电疗设备/器具 | 开办 |
长沙脑吾脑网络科技有限公司 | 竺映波 | 竺映波 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B2栋901房 | II类:21-06其他 | 开办 |
湖南希润医疗科技有限公司 | 孟铭强 | 孟铭强 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六905号房 | II类:19-02运动康复训练器械; | 开办 |
长沙吉因加生物科技有限公司 | 杨玲 | 田超 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区临空区块黄花镇黄花综合保税区标准厂房9号标准厂房1楼101房 | II类:21-05体外诊断类软件 | 开办 |
湖南京生医疗科技有限公司 | 周康平 | 周康平 | 长沙市雨花区同升街道环保中路188号1号厂房B303号 | II类:06-14医用内窥镜;03-02神经和心血管手术器械-剪 | 开办 |
湖南众诺康生物科技有限公司 | 任火平 | 胥陆元 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋3层301号 | II类:14-15病人护理防护用品 | 开办 |
长沙能能医疗科技有限公司 | 黎波 | 黎波 | 长沙市雨花区井湾子街道中意一路540号农博中心、绿色食品城栋C4012号 | II类:21-06其他 | 开办 |
湖南弗界数字医疗科技有限公司 | 王春凯 | 朱雨晗 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋201-4室 | II类:21-05体外诊断类软件 | 开办 |
湖南三福医疗科技有限公司 | 颜福来 | 颜福来 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园2栋301-302 | II类:14-06与非血管内导管配套用体外器械;08-07医用供气排气相关设备 | 开办 |
湖南佰辰医疗科技有限公司 | 高强 | 吴超超 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房 | II类:6840-体外诊断试剂 | 开办 |
湖南鸿钧智能科技有限公司 | 王奋成 | 王奋成 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B2-904房 | II类:21-03数据处理软件 | 开办 |
湖南透彻医疗科技有限公司 | 刘岩斌 | 刘岩斌 | 长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼307室 | II类:21-02影像处理软件 | 开办 |
湖南辉迈医疗科技有限公司 | 张国如 | 严权 | 湖南省湘潭经开区和平街道(湖南省医疗器械产业园)联东U谷湘潭九华国际企业港22栋101号 | II类:19-02运动康复训练器械;09-04力疗设备/器具 | 变更生产地址 |
湖南益诺生医疗器械有限公司 | 周丰平 | 周丰平 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋、湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园4号栋3层北侧301室、302室、303室、304室、306室、307室、308室 | II类:6840-体外诊断试剂;22-11采样设备和器具;22-09尿液及其他样本分析设备;22-01血液学分析设备;19-02运动康复训练器械;18-01妇产科手术器械;16-03视光设备和器具;09-06超声治疗设备及附件;09-05磁疗设备/器具;09-04力疗设备/器具;09-03光治疗设备;09-02温热(冷)治疗设备/器具;09-01电疗设备/器具;08-07医用供气排气相关设备;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;07-03生理参数分析测量设备;06-18图像显示、处理、传输及打印设备;06-15内窥镜功能供给装置;02-12手术器械-穿刺导引器 | 变更生产地址 |
湖南育芽医疗科技有限公司 | 万善军 | 万善军 | 湖南省常德市武陵区永安街道楠沙社区红庙街485号 | II类:17-07口腔正畸材料及制品;17-06口腔义齿制作材料 | 变更生产地址 |
长沙仁基医疗器械有限公司 | 李仁江 | 李仁江 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期201号房、301号房、501号房 | II类:22-11采样设备和器具;III类:6840-体外诊断试剂 | 变更生产地址 |
湖南菲科生物技术有限公司 | 李海军 | 李海军 | 湖南省长沙市开福区青竹湖路东湖高新金霞智慧城2栋4层、5层 | II类:6840-体外诊断试剂;22-04免疫分析设备 | 变更生产地址 |
湖南新金辐医疗科技有限公司 | 陈绍永 | 陈绍永 | 湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号、4号栋厂房201号 | II类:18-01妇产科手术器械;14-16其它器械;14-15病人护理防护用品;14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品;14-10创面敷料;14-09不可吸收外科敷料;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料 | 变更生产地址 |
湖南复泰机电设备工程有限公司 | 周建国 | 周兴 | 长沙市湘江新区东方红街道科盛路76号 | II类:14-06与非血管内导管配套用体外器械;08-04医用制氧设备 | 变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2023年8月2日
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