四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第28期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

金标医疗器械（成都）有限公司

91510100MA67GWWH1J

杨昌胜

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230033号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：22-04-免疫分析设备。

2023/7/24

2023/7/14

2028/7/13

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都美创医疗科技股份有限公司

91510100743628755X

李安民

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150031号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6825-5-高频电极，增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：01-10-其他手术设备。

2023/7/24

2019/10/12

2024/10/11

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

老肯医疗科技股份有限公司

915101007130698769

刘霞

普通

《医疗器械生产许可证》（含生产产品登记表）

川药监械生产许20149006号

减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6857-6-专用消毒设备。生产地址非文字性变更由四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路211号2栋，3栋1楼103、105变更为四川省成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路211号2栋，3栋1楼103、105、106，3栋2楼。

2023/7/24

2019/10/31

2024/10/30

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》生产地址非文字性变更

四川扬子江医疗器械有限公司

91510116MA7HRFAY54

蔡伟

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20220045号

车间重大改造:新增使用二期洁净车间约1000㎡，车间环境洁净级别为十万级。包括消化道导丝、泌尿道斑马导丝、泌尿道亲水导丝、花粉阻隔剂、膏状敷料、输尿管支架生产车间。

2023/7/24

2022/11/3

2027/11/2

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都市九九医疗设备有限公司

915101137587692354

钟盛玖

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180039号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：15-03-医用病床；减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6826-5-理疗康复仪器，6856-2-病床。

2023/7/25

2018/10/19

2023/10/18

四川省药品监督管理局