陕西省药品监督管理局关于西安科达医疗器械有限公司生产不符合技术要求的医疗器械案（陕药监械罚〔2023〕J4号）

当事人基本信息

行政相对人名称

西安科达医疗器械有限公司

行政相对人类别

法人

行政相对人代码_1（统一社会信用代码）

916101165750515628

法定代表人

陈雪江

行政处罚决定书文号

陕药监械罚〔2023〕J4号

违法行为类型

西安科达医疗器械有限公司生产不符合技术要求的医疗器械案

处罚内容

1、没收不合格医用检查手套220双；2、处罚款20000元。

处罚决定日期

2023年7月18日

处罚机关

陕西省药品监督管理局

当事人基本情况

当事人

西安科达医疗器械有限公司

主体资格证照名称

营业执照

统一社会信用代码

916101165750515628

住所

西安市长安区黄良镇上北良村一组70号

法定代表人

陈雪江

身份证

360124XXXXXXXX0314

联系电话

187XXXXXX64

联系地址

西安市长安区黄良镇上北良村一组70号

行政处罚决定书文号

陕药监械罚〔2023〕J4号

违法行为类型

西安科达医疗器械有限公司生产不符合技术要求的医疗器械案

违法事实

生产的“医用检查手套（生产日期：2022年09月13日）”,经辽宁省医疗器械检验检测院检验，不符合产品所标示的技术要求。

行政处罚的内容及依据

行政处罚的内容

1、没收不合格医用检查手套220双；2、处罚款20000元。

行政处罚的依据

违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。

没收违法所得、没收非法财物的金额

没收不合格医用检查手套220双。

暂扣或吊销证照名称及编号

无

处罚决定日期

2023.7.18

处罚机关

陕西省药品监督管理局