辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第241期）

辽宁省发布日期：2023-07-26 阅读 703

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁信永正医药贸易有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年06月12日-2023年06月14日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在质量管理体系方面存在关键要素发生变化未组织开展内审的问题；在人员与培训方面存在个别岗位人员学历不符合相关规定的问题；在收货与验收方面存在未对个别到货药品进行验收的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	华佗国药（辽宁）大药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年07月10日-2023年07月12日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员与培训方面存在未配备质量管理员等问题；在质量管理体系文件方面存在缺少对受托方质量保证能力审计相关规定等问题；在计算机系统方面存在系统缺少近效期预警提示功能等问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。