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湖北省药品监督管理局办公室关于2023年上半年药品不良反应/事件报告情况的通报

药监头条湖北省发布日期：2023-07-24 阅读：898

湖北省药品监督管理局办公室关于2023年上半年药品不良反应/事件报告情况的通报.png

各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局有关处室、各分局、有关直属单位：

2023年上半年药品不良反应报告45508份，较上年同期上升24.59%；每百万人口平均报告数780.6份；新的和严重的报告17712份，占同期报告总数的38.92%，较上年同期上升27.67%；严重报告9033份，占同期报告总数的19.85%，较上年同期上升28.58%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率88.72%。

2023年上半年医疗器械不良事件报告14794份，较上年同期上升44.32%；每百万人口平均报告数253.8份；严重伤害报告885份，占同期报告总数的5.98%，较上年同期上升1.53%。全省二级及以上医疗机构报告覆盖率75.84%。

2023年上半年化妆品不良反应报告4668份，较上年同期上升41.11%；每百万人口平均报告数80.07份；严重报告5份。省级市级哨点医疗机构报告覆盖率90%。

2023年上半年药物滥用报告8805份，较上年同期上升66.04%；上报监测单位326家，占全省464家药物滥用监测单位的70.26%。全省药物滥用监测省级医疗机构哨点报告覆盖率46.43%。具体情况详见附件。

附件：1.2023年上半年药品不良反应报告情况统计表

2.2023年上半年医疗器械不良事件报告情况统计表

3.2023年上半年化妆品不良反应报告情况统计表

4.2023年上半年药物滥用报告情况统计表

湖北省药品监督管理局办公室

2023年7月24日

（公开属性：主动公开）

附件1

2023年上半年药品不良反应报告情况统计表

地区	报告总数	每百万人口报告数(份)	新的、严重的报告占比（%）	严重的报告占比（%）	全省二级及以上医疗机构报告覆盖率（%）
荆门市	2585	1015.04	39.96	17.45	78.57
襄阳市	5152	977.41	38.32	19.55	93.22
鄂州市	951	889.03	32.91	16.61	80
孝感市	3465	826.71	31.05	13.04	100
天门市	898	812.08	45.21	21.71	100
黄石市	1949	797.37	42.38	33.2	76.67
恩施州	2674	787.3	62.23	35.49	90.48
武汉市	10709	784.61	40.16	17.65	100
荆州市	3816	742.8	38.52	17.51	97.5
随州市	1496	742.21	40.37	20.12	100
咸宁市	1895	725.3	37.2	25.65	85.71
仙桃市	799	723.01	34.17	9.76	70.59
黄冈市	4064	702.12	37.25	21.83	82.22
宜昌市	2628	672.11	35.12	16.7	76.6
十堰市	1915	606.36	21.41	13.84	83.33
神农架林区	38	605.1	23.68	13.16	100
潜江市	474	567.19	44.51	32.7	100
总计	45508	780.58	38.92	19.85	88.72

注：地区排序以每百万人口报告数从高到低排序。

附件2

2023年上半年医疗器械不良事件报告情况统计表

地区	报告总数	每百万人口报告数(份)	严重报告占比（%）	全省二级及以上医疗机构报告覆盖率（%）
仙桃市	422	381.9	1.18	60
孝感市	1558	371.7	1.16	72.22
荆门市	861	338.1	1.86	89.47
襄阳市	1690	320.6	6.39	94.74
恩施州	1078	317.4	24.4	82.61
随州市	630	312.6	1.27	83.33
咸宁市	775	296.6	0.77	84.62
鄂州市	306	286.1	4.58	70
天门市	286	258.6	1.75	100
荆州市	1258	244.9	1.11	86.36
黄冈市	1232	212.8	7.63	59.34
神农架林区	13	207	7.69	100
武汉市	2788	204.3	7.71	100
十堰市	632	200.1	5.06	56.67
黄石市	445	182.1	3.6	53.85
宜昌市	699	178.8	9.44	54.17
潜江市	121	144.8	3.31	100
总计	14794	253.8	5.98	75.84

注：地区排序以每百万人口报告数从高到低排序。

附件3

2023年上半年化妆品不良反应报告情况统计表

地区	报告总数	每百万人口报告数(份)	严重报告数	一般报告数	省级市级哨点医疗机构覆盖率（%）
荆门市	402	157.85	0	402	100
鄂州市	165	154.25	0	165	100
咸宁市	292	111.76	0	292	50
随州市	207	102.7	0	207	100
孝感市	400	95.44	0	400	50
襄阳市	489	92.77	0	489	100
恩施州	307	90.39	0	307	100
荆州市	453	88.18	2	451	81.82
天门市	92	83.2	0	92	100
仙桃市	73	66.06	0	73	100
黄冈市	373	64.44	1	372	71.43
武汉市	879	64.4	1	878	100
宜昌市	208	53.2	1	207	75
黄石市	129	52.78	0	129	100
十堰市	162	51.3	0	162	75
潜江市	35	41.88	0	35	100
神农架林区	2	31.85	0	0	——
总计	4668	80.07	5	4663	90

注：地区排序以每百万人口报告数从高到低排序。

附件4

2023年上半年药物滥用报告情况统计表

地区	上报情况		报告单位情况
地区	报告总数	同期报告数增长率（%）	上报单位总数（家）	已上报单位数（家）	上报率（%）	省级医疗机构哨点报告覆盖率（%）
武汉市	5333	57.78	232（新增148家）	202	87.06	100
荆门市	970	28.82	14	10	71.43	50
孝感市	467	126.7	19	16	84.21	100
荆州市	442	380.43	21（减少2家）	12	57.14	100
黄冈市	386	48.46	39（新增4家）	21	53.85	0
鄂州市	317	81.14	6	3	50	0
襄阳市	312	113.7	20（减少1家）	9	45	0
恩施州	155	66.67	16	12	75	0
潜江市	92	26.03	6（新增1家）	3	50	0
咸宁市	94	1075	18	13	72.22	0
黄石市	62	121.43	10	3	30	100
黄石市	62	121.43	10	3	30	100
仙桃市	59	145.83	4	3	75	0
宜昌市	40	110.53	25	2	8	33.33
天门市	32	77.78	5	5	100	100
十堰市	25	4.17	21	7	33.33	40
随州市	15	275	5	4	80	0
神农架林区	4	——	3	1	33.33	0
总计	8805	66.04	464	326	70.26	46.43