四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第27期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》延续

四川肾友达科技有限公司

91510112086689645L

曹慕真

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180025号

同意延续。住所为四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）南三路117号；生产地址为四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）南三路117号3-1-103；法定代表人为曹慕真；企业负责人为尚媛；生产范围（2002年分类目录）Ⅲ类:6845-7-透析粉、透析液，生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类:10-04-血液净化及腹膜透析器具。

2023/7/18

2023/8/9

2028/8/8

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》变更企业负责人

成都登特牙科技术开发有限公司

91510122743620809W

曾益伟

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20150014号

企业负责人由“宁伟”变更为“郑力维”。

2023/7/19

2019/12/25

2024/12/24

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》变更企业负责人

四川省雨衣妹妹医疗器械有限公司

91510114MA69DMF7XR

刘涛

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210006号

企业负责人由刘仙变更为刘涛。

2023/7/19

2021/1/20

2026/1/19

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》核发

四川星华多喆医疗器械有限公司

91511781MA68Q6PN0F

许庆林

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230037号

新核发。住所为四川省达州市万源市白沙镇万白路418附5号星华楼第1层、第5层、第6层；生产地址为四川省达州市万源市白沙镇万白路418附5号星华楼第1层、第5层、第6层；法定代表人为许庆林；企业负责人为何德忠；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-13-手术室感染控制用品,14-14-医护人员防护用品。

2023/7/20

2023/7/20

2028/7/19

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》核发

成都泰莱医学检验实验室有限公司

91510100MA6DHDF893

翟艳飞

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230038号

新核发。住所为中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区天府大道北段1480号1栋A座5层21、23号；生产地址为中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区天府大道北段1480号1栋A座5层21、23号；法定代表人为翟艳飞；企业负责人为刘丹；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：21-02-影像处理软件。

2023/7/20

2023/7/20

2028/7/19

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》核发

尤根数字医疗科技（成都）有限公司

91510116MA7MHWTW6A

许克

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230039号

新核发。住所为中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区物联三路588号；生产地址为四川省成都市中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区物联三路588号附502号；法定代表人为许克；企业负责人为胡宇；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料。

2023/7/20

2023/7/20

2028/7/19

四川省药品监督管理局