辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第238期）

辽宁省发布日期：2023-07-24 阅读 413

CIO解读

量身解读

企业名称	丹东药业集团有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年05月30日-2023年06月18日
所在地市	丹东市
检查依据	依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查；有因检查。
检查内容	执行《药品生产质量管理规范》清况。
存在问题	在生产管理方面，存在清场不彻底的问题；在质量管理方面，存在个别试验取样操作不规范的问题。
处理措施	按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》等要求进行整改。
整改情况	已完成整改，符合《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行〉》的要求。