辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第236期）

辽宁省发布日期：2023-07-24 阅读 362

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁海思科制药有限公司
企业类型	药品上市许可持有人
检查时间	2023年05月12日-2023年05月18日
所在地市	葫芦岛市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查；专项检查。
检查内容	1.执行GMP（GSP）情况；2.国家集采中选药品专项检查。
存在问题	未发现违法问题，发现企业在人员岗位职责划分、确认与验证及文件管理等方面存在一般缺陷。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改。
整改情况	已按要求完成整改。