辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第231期）

辽宁省发布日期：2023-07-21 阅读 551

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁惟善堂医药科技有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年06月26日-2023年06月26日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在校准与验证方面存在未根据验证结果及时修订相关操作规程的问题；在收货与验收方面存在未对个别验收完成的药品加封并标示的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	沈阳卫世医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年07月06日-2023年07月07日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在质量管理体系文件方面存在个别文件文字表述不准确的问题；在收货与验收方面存在个别检验报告书缺少供货单位质量部门原印章的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	沈阳奉天堂大药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年06月09日-2023年06月11日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在质量管理体系文件方面存在个别文件未及时修订的问题；在校准与验证方面存在未对部分设施设备进行校准、验证的问题；在收货与验收方面存在收货完成后个别药品未放入待验区域等问题；在储存与养护方面存在阴凉库部分时间段温度超标时未采取有效措施进行调控的问题；在出库方面存在个别药品未按规定进行复核的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。