辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第232期）

辽宁省发布日期：2023-07-21 阅读 1021

CIO解读

量身解读

企业名称	格林血液制品（辽宁）有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年05月29日-2023年05月31日
所在地市	辽阳市
检查依据	《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等。
检查事项	药品生产检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GMP情况。
存在问题	文件管理方面存在未建立责任赔偿的相关管理程序和制度等问题。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	辽阳血栓医院
企业类型	医疗机构制剂室
检查时间	2023年06月26日-2023年06月28日
所在地市	辽阳市
检查依据	《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂配制管理办法》（试行）等。
检查事项	医疗机构制剂配制检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》情况。
存在问题	设施设备方面存在未建立设备维护保养记录；文件管理方面存在批生产记录未记录生产设备名称编号等问题。
处理措施	要求医疗机构按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	中德国集（辽宁）化妆品有限公司
企业类型	化妆品生产企业
检查时间	2023年06月05日-2023年06月06日
所在地市	辽阳市
检查依据	《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等。
检查事项	化妆品生产检查。
检查方式	日常检查。
检查内容	执行《化妆品生产质量管理规范》情况。
存在问题	物料与产品管理方面存在部分物料未分类摆放且未标示物料名称；生产过程管理存在未检查生产过程的物料平衡等问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。