辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第229期）

辽宁省发布日期：2023-07-18 阅读 605

CIO解读

量身解读

企业名称	鞍山量子医疗用品有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年04月19日-2023年04月21日　2023年07月07日-2023年07月07日
所在地市	鞍山市
检查依据	医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械生产质量管理规范等法规规章和规范性文件
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查（全项目飞行检查）
检查内容	贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	在设备设施方面，存在个别设备未按要求进行验证；在生产与质量管理方面，存在个别记录不规范等问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按要求完成整改