辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第228期）

辽宁省发布日期：2023-07-18 阅读 1259

CIO解读

量身解读

企业名称	沈阳瑞德医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年06月05日-2023年06月06日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员与培训方面存在未对从事冷藏药品运输员进行岗前培训的情况；在运输与配送方面存在未制定冷藏药品运输应急预案的情况；在出库管理方面存在未指定专人负责冷藏药品的装箱、装车等项作业的情况。
处理措施	限期整改，并报整改报告。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	辽宁永兴医药经销有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年06月07日-2023年06月08日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在售后管理方面存在未制定药品退货环节质量管理操作规程的情况。
处理措施	限期整改，并报整改报告。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	通用技术辽宁医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年06月13日-2023年06月16日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在质量管理体系方面存在专项内审审核内容不全面的情况；在人员与培训方面存在未对新入职收货员进行岗前培训的情况。
处理措施	限期整改，并报整改报告。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	辽宁百瑞药业有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年06月26日-2023年06月27日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在运输与配送方面存在未制定冷藏、冷冻药品运输应急预案的情况；在售后管理方面存在质量管理部门未配备专职或者兼职人员承担药品不良反应监测和报告工作的情况。
处理措施	限期整改，并报整改报告。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	沈阳北方医药采购供应站
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年06月28日-2023年06月29日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无

企业名称	沈阳北方医药采购供应站第一经营部
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年06月30日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无

企业名称	特昕（辽宁）医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年07月04日-2023年07月05日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无

企业名称	辽宁胜方医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年07月06日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无