辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第226期）

辽宁省发布日期：2023-07-17 阅读 810

CIO解读

量身解读

企业名称	抚顺青松药业有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年05月10日-2023年05月12日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	药品GMP情况
存在问题	在验证管理方面存在公用系统验证个别参数不完整，验证报告的周期与验证管理文件规定的周期不一致；在文件管理方面存在生产工艺规程个别工艺步骤的操作规定不够具体，批生产记录的文本设计未充分考虑生产工艺过程和步骤，未附有药品说明书实样问题；在产品年度回顾报告中存在个别供应商信息记载不完整问题。
处理措施	责令限期整改
整改情况	已按要求完成整改

企业名称	辽宁潍麟生物科技开发有限公司
企业类型	化妆品生产企业
检查时间	2023年07月10日一2023年07月10日　2023年07月10日一2023年07月10日
所在地市	抚顺市
检查依据	《化妆品监督管理条例》
检查事项	国产普通化妆品备案后核查
检查方式	现场检查
检查内容	国产普通化妆品备案后核查
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无