四川省药品监督管理局医疗器械生产许可信息通告（2023年第26期）

序号

项目名称

行政相对人名称

法定代表人姓名

许可类别

许可证书名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川康源医创科技有限公司

彭德科

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210069号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：19-02-运动康复训练器械，减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6821-3-无创医用传感器。

2023/7/10

2021/12/6

2026/12/5

四川省药品监督管理局

2

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都维美义齿制造有限公司

舒富强

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20200024号

法定代表人由阳彪变更为舒富强；减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿。

2023/7/11

2020/7/1

2025/6/30

四川省药品监督管理局

3

《医疗器械生产许可证》延续

瑞鹏医疗器械成都有限公司

于辉

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180031号

同意延续。住所为成都市新津区五津街道希望路816号（工业园区）；生产地址为成都市新津区五津街道希望路816号（工业园区）一车间；法定代表人为于辉；企业负责人为于辉；生产范围（2002年分类目录）Ⅲ类:6845-7-透析粉、透析液，生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类:10-04-血液净化及腹膜透析器具。

2023/7/11

2018/9/6

2023/9/5

四川省药品监督管理局

4

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川广铭生物制品有限公司

李燕

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20190059号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-15-病人护理防护用品,14-16-其它器械,17-10-其他口腔材料。

2023/7/11

2019/11/6

2024/11/5

四川省药品监督管理局

5

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川锐乾医疗器械有限公司

张锐

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20210059号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：09-08-其他物理治疗设备，减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6820-1-体温计。

2023/7/11

2021/9/27

2026/9/26

四川省药品监督管理局

6

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

成都易仁锡尔克堡义齿技术有限责任公司

吕敏

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180033号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-06-口腔义齿制作材料，减少生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类:6863-16-定制式义齿。

2023/7/11

2018/9/6

2023/9/5

四川省药品监督管理局

7

《医疗器械生产许可证》增加生产范围

四川瑞珏医疗器械有限公司

魏霞

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20180040号

增加生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-07-口腔正畸材料及制品。

2023/7/12

2018/10/24

2023/10/23

四川省药品监督管理局

8

《医疗器械生产许可证》变更企名称

四川海波医疗器械有限公司

许增华

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20160052号

企业名称由四川航天世都制导有限公司变更为四川海波医疗器械有限公司。

2023/7/14

2021/8/3

2026/8/2

四川省药品监督管理局

9

《医疗器械生产许可证》核发

金标医疗器械（成都）有限公司

杨昌胜

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230033号

新核发。住所为成都高新区康强二路398号5栋1层；生产地址为成都高新区康强二路398号5栋1层；法定代表人为杨昌胜；企业负责人为杨昌胜；生产范围（2002年分类目录）Ⅱ类：6840--体外诊断试剂，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：14-15-病人护理防护用品,18-01-妇产科手术器械。

2023/7/14

2023/7/14

2028/7/13

四川省药品监督管理局

10

《医疗器械生产许可证》核发

四川宝莱特智立医疗科技有限公司

王洪利

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230034号

新核发。住所为四川省眉山市东坡区经济开发新区本草大道南段药行天下天府创业园B1栋a、b号；生产地址为四川省眉山市东坡区经济开发新区本草大道南段药行天下天府创业园 B1栋a、b号；法定代表人为王洪利；企业负责人为王洪利；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅲ类：10-04-血液净化及腹膜透析器具。

2023/7/14

2023/7/14

2028/7/13

四川省药品监督管理局

11

《医疗器械生产许可证》核发

四川好医生中藏药业有限公司

黄孟波

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230035号

新核发。住所为四川省成都市金堂县淮口镇成阿大道25号（成阿工业园区内）；生产地址为四川省成都市金堂县淮口镇成阿大道25号（成阿工业园区内）；法定代表人为黄孟波；企业负责人为黄孟波；生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：17-10-其他口腔材料。

2023/7/14

2023/7/14

2028/7/13

四川省药品监督管理局

12

《医疗器械生产许可证》核发

成都优驰医疗科技有限公司

WEN HUAFENG

普通

《医疗器械生产许可证》（正、副本）

川药监械生产许20230036号

新核发。住所为中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道中段1366号2栋11层21号；生产地址为中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道中段1366号2栋11层20、21号；法定代表人为WEN HUAFENG；企业负责人为TENG HONGDAR；生产范围（2002年分类目录）00-00-无对应子目录，生产范围（2017年分类目录）Ⅱ类：21-01-治疗计划软件。

2023/7/14

2023/7/14

2028/7/13

四川省药品监督管理局