辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第212期）

辽宁省发布日期：2023-07-14 阅读 675

CIO解读

量身解读

企业名称	大连汉方药业有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年06月15日-2023年06月15日
所在地市	大连市
检查依据	《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查、有因检查、专项检查
检查内容	1.执行GMP（GSP）情况；2.注册抽样及日常监督抽样检查；3.中药专项检查。
存在问题	对偏差的纠正预防措施上不够彻底。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	大连胜光药业集团股份有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年06月15日-2023年06月15日
所在地市	大连市
检查依据	《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。
检查事项	药品生产检查药品生产检查
检查方式	常规检查、专项检查
检查内容	1.执行GMP（GSP）情况；2.日常监督抽样检查；3.第二季度特药专项检查。
存在问题	在文件管理、生产管理方面存在一般缺陷。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。