辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第210期）

辽宁省发布日期：2023-07-14 阅读 643

CIO解读

量身解读

企业名称	大连玥明义齿有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2023年06月28日- 2023年06月28日 2023年07月10日- 2023年07月10日
所在地市	大连市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》
检查事项	企业生产线改造勘验。
检查方式	常规检查
检查内容	企业生产线改造是否符合环境控制、布局是否合理、设备是否满足生产需要等方面进行检查。
存在问题	在分析和改进方面：企业厂区改造未进行体系审核防范风险。
处理措施	限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。