辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第209期）

辽宁省发布日期：2023-07-14 阅读 861

CIO解读

量身解读

企业名称	大连美创药业有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年06月05日- 2023年06月06日
所在地市	大连市
检查依据	《药品管理法》、药品生产监督管理办法》等法律、法规。
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查、专项检查
检查内容	1.执行GMP（GSP）情况；2.集采中标药品专项检查；3.日常监督抽样检查。
存在问题	企业人员培训、公用系统确认方面存在一般缺陷问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改

企业名称	大连广会科技有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年03月16日-2023年03月16日
所在地市	大连市
检查依据	《药品管理法》、药品生产监督管理办法》等法律、法规。
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	1.执行GMP（GSP）情况（企业已停产）。
存在问题	企业停产期间在质量控制管理等方面存在缺陷问题。
处理措施	对企业进行告诫。
整改情况	无

企业名称	辽宁民康制药有限公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年06月14日-2023年06月14日
所在地市	大连市
检查依据	《药品管理法》、药品生产监督管理办法》等法律、法规。
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	1.执行GMP情况；2.集采中标药品专项检查；3.日常监督抽样检查。
存在问题	企业物料供应商管理、文件记录方面存在一般缺陷。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。