辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第208期）

辽宁省发布日期：2023-07-14 阅读 272

CIO解读

量身解读

企业名称	大连益大生物科技有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2022年10月25日- 2022年10月26日　2023年06月19日- 2023年06月19日
所在地市	大连市
检查依据	《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规。
检查依据	《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规。
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。
存在问题	在质量管理方面存在成品库储存条件不满足储存要求、供应商未充分评价等问题；在生产管理方面存在记录不准确等问题；在文件制度方面存在确认验证不到位等问题。
处理措施	责令整改
整改情况	已按要求完成整改。