辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第203期）

辽宁省发布日期：2023-07-13 阅读 552

CIO解读

量身解读

企业名称	沈阳市泰安大药房连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2023年05月12日-2023年05月14日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在校准与验证方面存在保温箱未进行极寒验证的问题；在采购方面存在未明确委托授权区域的问题；在人员与培训方面存在培训计划内容不全的问题；在收货与验收方面存在个别外包装破损药品未开箱检查至最小包装的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	沈阳天行健医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年05月12日-2023年05月14日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在人员与培训方面存在培训计划针对性不强的问题；在质量管理体系文件方面存在个别文件文字表述不准确的问题；在采购方面存在与个别供应商未签订质量保证协议等问题；在运输与配送方面存在委托运输车辆资料不全的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。

企业名称	辽宁医药开发有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2023年06月09日-2023年06月11日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
检查事项	药品经营检查。
检查方式	常规检查。
检查内容	执行GSP情况。
存在问题	在质量管理体系文件方面存在未及时修订操作规程的问题；在运输与配送方面存在个别药品无运输记录等问题；在储存与养护方面存在个别药品未采取遮光措施的问题。
处理措施	责令限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。