辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2023年第202期）

辽宁省发布日期：2023-07-12 阅读 603

CIO解读

量身解读

企业名称	北方药谷德生（沈阳）生物科技有限责任公司
企业类型	药品生产企业
检查时间	2023年07月06日-2023年07月06日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行相关法律法规情况、安全生产
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无

企业名称	沈阳管城制药有限责任公司
企业类型	药品上市持有人、药品生产企业
检查时间	2023年06月13日- 2023年06月16日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行相关法律法规情况
存在问题	未发现违法问题，发现企业在文件制定、生产过程中清场管理、质量标准管理等方面存在一般缺陷。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改。
整改情况	尚在整改中。

企业名称	东北制药集团沈阳第一制药有限公司
企业类型	药品上市持有人、药品生产企业
检查时间	2023年06月19日-2023年06月21日
所在地市	沈阳市
检查依据	《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	执行相关法律法规情况
存在问题	未发现违法问题，发现企业在文件制定、环境监测、变更管理等方面存在一般缺陷。
处理措施	要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改。
整改情况	尚在整改中。