六盘水市市场监督管理局关于六枝特区落别布依族彝族乡卫生院未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械案案件公示表

行政处罚决定书文号

六盘水市市监处罚〔2023〕19号

案     由

六枝特区落别布依族彝族乡卫生院未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械案

行政处罚种类

罚款

主要违法事实

当事人未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械的行为，违反《医疗器械监督管理条例》第四十七条“运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效”之规定。

行政处罚依据

依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第三项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械”之规定。

行政处罚的履行 方式和期限

请在接到本处罚决定书之日起十五日内,通过非税收入系统生成的缴款码或虚拟账户缴纳罚款。

作出行政处罚决定的行政执法机关

六盘水市市场监督管理局

作出行政处罚决定的日期

2023年6月2日