陕西省药品监督管理局关于陕西金正医疗科技有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案（陕药监械罚〔2023〕J3号）

当事人基本信息

行政相对人名称

陕西金正医疗科技有限公司

行政相对人类别

法人

行政相对人代码_1（统一社会信用代码）

91611104776987201L

法定代表人

冯华妮

行政处罚决定书文号

陕药监械罚〔2023〕J3号

违法行为类型

陕西金正医疗科技有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案

处罚内容

罚款10000元

处罚决定日期

2023年7月5日

处罚机关

陕西省药品监督管理局

当事人基本情况

当事人

陕西金正医疗科技有限公司

主体资格证照名称

营业执照

统一社会信用代码

91611104776987201L

住所

陕西省咸阳市秦都区世纪大道中段清华科技园北区6号厂房

法定代表人

冯华妮

身份证

/

联系电话

/

联系地址

陕西省咸阳市秦都区世纪大道中段清华科技园北区6号厂房

行政处罚决定书文号

陕药监械罚〔2023〕J3号

违法行为类型

陕西金正医疗科技有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案

违法事实

违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第九条第二款“医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字图形等应当准确、清晰、规范”的规定。

行政处罚的内容及依据

行政处罚的内容

罚款10000元

行政处罚的依据

依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十八条的规定

没收违法所得、没收非法财物的金额

无

暂扣或吊销证照名称及编号

无

处罚决定日期

2023.7.5

处罚机关

陕西省药品监督管理局